近些(xiē)年，整個(gè)大(dà)健康産業正在蓬勃發展中，根據韓國食品藥品安全處數(shù)據，截止2019年韓國健康機能食品銷售金額為(wèi)2兆9508億韓元，進口銷售額呈現遞增趨勢。為(wèi)便于國內(nèi)企業更好的了解韓國健康機能食品的相關法規要求，中食安信根據韓國健康機能食品相關法規要求，對韓國健康機能食品進行(xíng)了梳理(lǐ)。
健康機能食品安全監管機構為(wèi)韓國食品藥品安全處（(MFDS, Ministry of Food and Drug Safety），主要負責建立食品安全管理(lǐ)體(tǐ)系，保障食品消費者在食品安全各個(gè)環節的權益及信任。
目前食品藥品安全處發布的現行(xíng)健康機能食品相關的法規包括：《健康機能食品的相關法律》及其施行(xíng)令和(hé)施行(xíng)規則、《健康機能食品的基準及規格》、《健康機能食品的标示基準》等。根據《健康機能食品的相關法律》食品藥品安全處下設健康機能食品審議委員會(huì)及團體(tǐ)負責健康機能食品的政策、标準、标示廣告等相關事務的調查和(hé)審議。根據韓國《健康機能食品的相關法律》，健康機能食品指把含有(yǒu)對人(rén)體(tǐ)有(yǒu)用的機能性原料或成分，經過加工、生(shēng)産而成的食品。根據韓國《健康機能食品的相關法律》，機能性是指出通(tōng)過調節營養或生(shēng)理(lǐ)等保健作(zuò)用使人(rén)體(tǐ)結構及機能獲得(de)有(yǒu)益的效果。韓國可(kě)以使用的機能性原料分為(wèi)告示型原料及個(gè)别認證型原料。
滿足《健康機能食品的基準及規格》中登載的原料制(zhì)造标準及功能性要求即可(kě)使用。
《健康機能食品的基準及規格》中未登載的原料由經營者向食品藥品安全處提交原料的安全性、機能性、基準規格等資料後認證的原料。獲得(de)認證的機能性原料，從獲得(de)認證日起經過6年的時(shí)間(jiān)，且生(shēng)産品種制(zhì)造申報達50個(gè)以上(shàng)種類的情況可(kě)以追加登載于《健康機能食品的基準及規格》第3章第2部分。《健康機能食品的基準及規格》附表5登載的原料不可(kě)用于健康機能性食品。認證型原料根據韓國《健康機能食品機能性原料及基準規格認證相關的規定》需向食品藥品安全處提交申請(qǐng)，将申請(qǐng)書(shū)和(hé)相關資料提交于食品藥品安全處，由食品藥品安全處進行(xíng)研討(tǎo)、咨詢後作(zuò)出裁決，并将結果進行(xíng)通(tōng)告。截止2021年1月26日韓國個(gè)别認證型原料為(wèi)261個(gè)。認證的原料隻限申請(qǐng)者使用。提交資料如下：2）起源、開(kāi)發原因、國內(nèi)外認證及使用現狀相關的資料5）機能成分（或指标成分）的規格及實驗方法相關的資料以及檢驗報告9）攝取量、攝取時(shí)注意事項及其設定的相關資料食品藥品安全處對申請(qǐng)用于健康機能食品的原料或成分的安全性及機能性進行(xíng)研討(tǎo)評估，根據評估結果對該原料或成分進行(xíng)機能性的區(qū)分（如下文表）；結合申請(qǐng)者所提交的資料，符合相關科學性要求等情況時(shí)，可(kě)視(shì)為(wèi)獲得(de)下表中的兩項機能性內(nèi)容認證。
機能性
| 機能性內(nèi)容 |
| 降低(dī)疾病發生(shēng)的危險 | 有(yǒu)助于減少(shǎo)○○發生(shēng)的危險 |
生(shēng)理(lǐ)活性機能
| 有(yǒu)助于○○
|
根據《健康機能食品的标示基準》第4條規定健康機能食品标示事項如下：10）标示“不屬于預防及治療疾病的醫(yī)藥品”類內(nèi)容
12）其他健康機能食品的詳細标示标準中規定的事項
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