新加坡食品局（SFA）于2019年11月22日發布了《新加坡新食品原料安全評估指南》，并于2020年11月23日對內(nèi)容進行(xíng)了修訂，更名為(wèi)《新加坡新食品原料安全評估要求》（Requirements for the Safety Assessment of Novel Foods），以下簡稱“評估要求”旨在幫助食品從業者更好地理(lǐ)解新加坡食品局對于新食品原料安全評估的要求。《評估要求》中給出了新食品原料的明(míng)确定義以及對新食品原料的安全評估标準。中食安信針對其定義和(hé)評估标準進行(xíng)解讀分享。

新食品原料是指沒有(yǒu)安全使用曆史（有(yǒu)至少(shǎo)20年飲食習慣且無對健康有(yǒu)害的報道(dào)）的食品和(hé)食品原料，其中也包括成分與天然存在物質相同的化學合成物質。“安全使用曆史”的考慮因素包括以下5點：

1）使用時(shí)間(jiān)，

2）使用人(rén)群的範圍，

3）在食品中的使用量或攝入量，

4）使用目的/背景，

5）證明(míng)對人(rén)體(tǐ)健康無副作(zuò)用；

曆史書(shū)籍或權威機構來(lái)源的資料等科學或非科學的信息也會(huì)被納入考慮因素範圍內(nèi)。

新加坡食品局明(míng)确給出了安全使用曆史的衡量因素，也從側面給申報企業在提交資料時(shí)提供了指導，申請(qǐng)者可(kě)以從以上(shàng)5個(gè)方面證實其新食品原料存在安全使用曆史。

在該“評估指南中”，SFA将新食品原料分為(wèi)3大(dà)類：一般新食品原料，成分與天然存在物質相同的合成物質和(hé)培養肉。

對于一般新食品原料，其安全評估所需材料主要包括純度，生(shēng)産工藝，使用範圍和(hé)使用量，毒性研究，新陳代謝研究，以及主要發達國家(jiā)的食品安全局對其進行(xíng)的安全評估（以FDA或EFSA的文件為(wèi)參考）。

與一般新食品原料不同，成分與天然存在物質相同的合成物質不需要提供全套的毒性研究或安全評估資料，這類原料隻需要提供成分證明(míng)材料，純度信息，确保其與天然産生(shēng)的物質在化學成分上(shàng)相同，并且提供資料确保生(shēng)産過程中采用的溶劑，副産物或代謝物足夠安全。值得(de)注意的是，如果該原料生(shēng)産涉及轉基因微生(shēng)物，那(nà)麽還(hái)需要提供生(shēng)産菌株的安全信息和(hé)成分的緻敏性以及殘留雜質。

最後一類是培養肉，是指由動物細胞培養而成的肉。近年來(lái)，越來(lái)越多(duō)的專家(jiā)認為(wèi)傳統畜牧業以消耗大(dà)量糧食和(hé)水(shuǐ)資源、嚴重污染環境為(wèi)代價，并且長期大(dà)量吃(chī)肉可(kě)能對人(rén)體(tǐ)健康産生(shēng)影(yǐng)響。随着全球範圍內(nèi)關于吃(chī)肉的争論逐漸加大(dà)，“人(rén)造肉”的概念也愈發火(huǒ)爆。但(dàn)由于此項技(jì)術(shù)目前仍處于早期階段，因此，新加坡食品局将培養肉類列為(wèi)了新食品原料的一種，對培養肉類的安全評估标準也相對較為(wèi)嚴格，并且可(kě)能會(huì)根據培養肉科學技(jì)術(shù)的發展而變化。

目前，培養肉類需要的材料有(yǒu)生(shēng)産工藝，制(zhì)品的特性及營養成分，細胞系，培養基，結構材料以及細胞純度和(hé)遺傳穩定性的相關信息，安全評估需要覆蓋可(kě)能産生(shēng)的有(yǒu)害物質以及消化率，過敏原和(hé)基因測序等內(nèi)容。