新食品原料這一名詞的前身為(wèi)新資源食品，最初來(lái)源于1983年中國頒布的《食品衛生(shēng)法（試行(xíng)）》其中第二十二條規定（“利用新資源生(shēng)産的食品必須經衛生(shēng)部門(mén)審批”），由此初步确定了新資源食品的基本管理(lǐ)制(zhì)度。此後，2009年頒布實施的《食品安全法》第四十四條中則使用了“新的食品原料”這一表述。2013年，随着《新食品原料安全性審查管理(lǐ)辦法》的頒布實施，“新資源食品”正式更名為(wèi)“新食品原料”并延續使用至今。目前現行(xíng)的《新食品原料安全性審查管理(lǐ)辦法》已實施将近13年之久，預測未來(lái)新食品原料相關的法規也将進行(xíng)整改修訂，進一步明(míng)确細化管理(lǐ)制(zhì)度及法規內(nèi)容，查缺補漏。

來(lái)源：中食安信

圖1：新食品原料法規發展進程

新食品原料申報材料要求

如果企業使用的原料符合新食品原料的定義，則在使用前需将原料申報為(wèi)新食品原料。根據《新食品原料申報與受理(lǐ)規定》的要求，申請(qǐng)新食品原料所需的材料有(yǒu)以下內(nèi)容（具體(tǐ)細節要求需根據不同原料的種類而定）：

（1）申請(qǐng)表

（2）新食品原料研制(zhì)報告  

（3）安全性評估報告

a)     成分分析報告

b)    衛生(shēng)學檢驗報告（有(yǒu)資質要求）

c)    毒理(lǐ)學評價報告

(有(yǒu)資質要求，試驗項目根據國內(nèi)外使用情況而定，項目數(shù)波動範圍為(wèi)2~7項)

d) 微生(shēng)物耐藥性試驗和(hé)産毒能力試驗（有(yǒu)資質要求，僅針對微生(shēng)物）

e) 安全性評估意見

（需提供申報物質基本信息、成分分析、毒理(lǐ)學資料、人(rén)群資料、食用和(hé)使用情況和(hé)攝入量評估等信息給符合資質要求的機構撰寫）

（4）生(shēng)産工藝    

（5）執行(xíng)的相關标準

（6）标簽及說明(míng)書(shū)    

（7）國內(nèi)外研究利用情況和(hé)相關安全性評估資料

（8）申報委托書(shū)（委托代理(lǐ)申報時(shí)提供）

（9）有(yǒu)助于評審的其他資料

（10）未啓封最小(xiǎo)包裝的樣品1件或者原料30克

此外，申報物質為(wèi)進口的情況下，還(hái)需提供以下文件：

（11）進口新食品原料需提交的材料

a)     進口新食品原料出口國（地區(qū)）相關部門(mén)或者機構出具的允許該産品在本國（地區(qū)）生(shēng)産或者銷售的證明(míng)材料

b)    進口新食品原料生(shēng)産企業所在國（地區(qū)）有(yǒu)關機構或者組織出具的對生(shēng)産企業審查或者認證的證明(míng)材料

如果您對新食品原料申報有(yǒu)更多(duō)疑問，歡迎聯系中食安信（010-51301566），我們提供新食品原料、食品添加劑新品種等“三新”食品申報服務及咨詢服務。