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【原創】關于歐盟的營養聲稱與健康聲稱

  • 日期:2024-03-07
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歐盟為(wèi)建立完善的監管體(tǐ)系,保護消費者免受誤導信息的侵害,于2007年制(zhì)定了Regulation (EC) 1924/2006《關于食品營養與健康聲稱》的法規,法規中設立了使用營養和(hé)健康聲稱的一般原則,建立了健康聲稱的授權流程,并要求歐洲食品安全局(EFSA)對任何健康聲稱進行(xíng)科學評估,确認其安全和(hé)合理(lǐ)性後才能被授權在歐盟使用。

Regulation (EC) 1924/2006中将食品中的聲稱分為(wèi)營養聲稱(Nutrition Claims)和(hé)健康聲稱(Health Claims)兩類,中食安信彙總整理(lǐ)兩種聲稱類型和(hé)前提,供大(dà)家(jiā)參考,具體(tǐ)內(nèi)容如下:



1. 營養聲稱(Nutrition Claims)

營養聲稱是指陳述、建議或暗示食品具有(yǒu)特定有(yǒu)益營養屬性的聲稱。這些(xiē)聲稱基于食品提供的能量、所含或所不含的營養物質或其他物質。任何食品經營者都可(kě)以在食品标簽上(shàng)使用營養聲稱,前提是滿足Regulation (EC) 1924/2006 附件 1 中的聲稱條件。營養聲稱有(yǒu)“低(dī)脂”、“高(gāo)纖維”或“無糖”等共計(jì)30種,內(nèi)容如下:

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2. 健康聲稱(Health Claims)

健康聲稱是指食品與健康之間(jiān)存在關系的任何聲明(míng)。這些(xiē)聲稱可(kě)以進一步細分為(wèi):

  • 一般性健康聲稱,比如涉及身體(tǐ)的發育、成長等;

  • 降低(dī)疾病風險聲稱/ Risk Reduction Claims,法規中将疾病風險降低(dī)聲稱定義為(wèi)“顯著降低(dī)人(rén)類疾病發生(shēng)的風險因素”。有(yǒu)益的生(shēng)理(lǐ)作(zuò)用應理(lǐ)解為(wèi)減少(shǎo)(或有(yǒu)益改變)人(rén)類疾病發生(shēng)的風險因素,而非減少(shǎo)疾病的風險。例如:“植物甾烷醇酯(plant stanol esters)已被證明(míng)可(kě)以降低(dī)血液中的膽固醇。血膽固醇是冠心病進展的一個(gè)風險因素”。

  • 涉及兒童發育與健康的聲稱,該健康聲稱僅涉及兒童的成長和(hé)健康,且科學論證僅适用于兒童,論證中包括對兒童進行(xíng)研究的數(shù)據。也包括涉及胎兒發育的聲稱。


2.1 健康聲稱的基本原則


所有(yǒu)健康聲稱都必須遵守以下原則:不得(de)造假,言語模糊或有(yǒu)誤導性,且必須經過科學證實。歐洲食品安全局(EFSA)進行(xíng)了此評估以确保對健康聲稱進行(xíng)統一科學評估。

法規規定,隻有(yǒu)在按照最高(gāo)标準進行(xíng)科學評估之後,健康聲稱才可(kě)獲得(de)授權,并在歐盟使用。聲稱的證實必須基于公認的科學證據,所有(yǒu)可(kě)用科學數(shù)據都要考慮其中,并進行(xíng)權衡。在提及營養或食品對總體(tǐ)健康或健康福祉的寬泛、非特定益處時(shí),必須随附歐盟授權清單中的特定健康聲稱。因此,必須為(wèi)每份有(yǒu)益效果的聲稱準備一份授權申請(qǐng)。


2.2 健康聲稱的管理(lǐ)模式


為(wèi)确保歐盟內(nèi)部市場(chǎng)的有(yǒu)效運行(xíng),保護消費者,歐盟對健康聲稱采取了名單制(zhì)管理(lǐ)模式,列入名單內(nèi)的健康聲稱允許标示在歐盟範圍內(nèi)上(shàng)市的健康聲稱食品上(shàng)。基于普遍接受的科學證據論證和(hé)能夠被消費者容易理(lǐ)解的原則,432/2012/EU文件中明(míng)确了健康聲稱的名單。名單內(nèi)容包括:(1)食物或食物成分;(2)健康聲稱具體(tǐ)描述;(3)使用條件和(hé)限制(zhì)使用範圍;(4)健康關系;(5)EFSA科學意見;(6)法規依據等。此清單是不包含降低(dī)疾病風險聲稱和(hé)兒童發育與健康的聲稱。

對于降低(dī)疾病風險以及對兒童發育與健康有(yǒu)關的健康聲稱和(hé)基于最新科學證據的一般性健康聲稱,需經歐洲食品安全局(以下簡稱EFSA)進行(xíng)審評并經歐盟委員會(huì)批準,批準後會(huì)更新到歐盟健康聲稱登記冊/Register of Health claims中。

對于新健康聲稱的申請(qǐng)人(rén)還(hái)可(kě)以申請(qǐng)數(shù)據保護。如果申請(qǐng)的健康聲稱得(de)到(未發表的)專有(yǒu)數(shù)據的支持,并且如果沒有(yǒu)此類專有(yǒu)數(shù)據就無法證實,則申請(qǐng)人(rén)可(kě)以要求對此類數(shù)據提供五年的保護。這使食品企業在使用授權聲稱方面相較競争對手更具有(yǒu)優勢。

此外,為(wèi)避免重複研究,歐盟對未獲批準健康聲稱申請(qǐng)的食物或食物成分、健康聲稱具體(tǐ)描述、未獲批準原因等信息也進行(xíng)了公示。對标示健康聲稱産品的管理(lǐ),歐盟各成員國多(duō)數(shù)采用備案管理(lǐ)模式,也有(yǒu)部分國家(jiā)采用自行(xíng)上(shàng)市輔以上(shàng)市後監管的模式。





來(lái)源:中食安信




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