本月，各政府監管機構陸續發布了一些(xiē)食品相關的重要法規标準、征求意見稿及公告。其中，國家(jiā)衛生(shēng)健康委員會(huì)發布《關于黨參等9種新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質公告》及解讀、《食品安全标準管理(lǐ)辦法》及解讀、《關于巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）等9種“三新食品”的公告》及解讀；衛健委與市場(chǎng)監管總局發布了《關于特殊膳食用食品中氨基酸管理(lǐ)的公告》及解讀；市場(chǎng)監管總局發布了關于征求《嬰幼兒配方液态奶生(shēng)産許可(kě)審查細則（征求意見稿）》、《食品經營許可(kě)審查通(tōng)則（征求意見稿）》等意見的通(tōng)知；食品審評中心發布了關于公開(kāi)征求《特殊食品注冊申報容缺受理(lǐ)工作(zuò)指南（征求意見稿）》、《受理(lǐ)大(dà)廳服務規範（征求意見稿）》意見的公告。
為(wèi)了更好地幫助企業落地法規，中食安信對2023年11月份發布的重點法規、标準以及征求意見稿進行(xíng)了簡單解讀，同時(shí)對本月發布的食品相關法規标準等進行(xíng)了彙總，供大(dà)家(jiā)參考。
一、 黨參等9種新增食藥物質發布公告、巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）等9種“三新食品”獲批
2023年11月9日，國家(jiā)衛生(shēng)健康委員會(huì)發布《關于黨參等9種新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質公告》及解讀，将黨參、肉苁蓉（荒漠）、鐵(tiě)皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山(shān)茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄。上(shàng)述物質作(zuò)為(wèi)食藥物質，建議按照傳統方式适量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人(rén)群不推薦食用；上(shàng)述物質作(zuò)為(wèi)保健食品原料使用時(shí)，應當按照保健食品有(yǒu)關規定管理(lǐ)；作(zuò)為(wèi)中藥材使用時(shí)，應當按照中藥材有(yǒu)關規定管理(lǐ)。
11月30日，國家(jiā)衛生(shēng)健康委員會(huì)發布《關于巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）等9種“三新食品”的公告》及解讀，批準巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）、酵母蛋白和(hé)兒茶素為(wèi)新食品原料，食用單甯和(hé)乙酸乙酯為(wèi)食品添加劑新品種，N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]等4種食品相關産品新品種。
二、 國家(jiā)衛生(shēng)健康委員會(huì)公布《食品安全标準管理(lǐ)辦法》
2023年11月29日，國家(jiā)衛生(shēng)健康委員會(huì)公布了《食品安全标準管理(lǐ)辦法》及解讀，該《辦法》于2023年12月1日起施行(xíng)，《辦法》包括七章，共四十五條，主要內(nèi)容包括适用範圍、職責、國家(jiā)标準管理(lǐ)以及地方标準備案四個(gè)方面。《辦法》明(míng)确食品安全國家(jiā)标準具體(tǐ)工作(zuò)程序按照食品安全國家(jiā)标準審評委員會(huì)章程、工作(zuò)程序執行(xíng)；增加标準實施過渡期、标準修改單等方式要求；規定了地方标準職責和(hé)備案要求等內(nèi)容。
三、 特殊膳食用食品中氨基酸管理(lǐ)發布公告
2023年11月30日，衛健委與市場(chǎng)監管總局發布了《關于特殊膳食用食品中氨基酸管理(lǐ)的公告》與解讀文件，以公告形式明(míng)确氨基酸的營養強化劑屬性及相應質量規格要求。附錄表格彙總了GB 10765、GB 10766等特殊膳食用食品标準中可(kě)以使用的單體(tǐ)氨基酸，并對其質量規格要求按照已發布的相關特殊膳食用食品标準進行(xíng)确定。GB 2760中的20餘種氨基酸類物質，作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑使用時(shí)其質量規格要求按照本公告執行(xíng)。
四、《嬰幼兒配方液态奶生(shēng)産許可(kě)審查細則（征求意見稿）》公開(kāi)征求意見
2023年11月1日，為(wèi)規範液态嬰配生(shēng)産許可(kě)，依據《食品安全法》《食品生(shēng)産許可(kě)管理(lǐ)辦法》等法律法規規章和(hé)液态嬰配相關食品安全國家(jiā)标準，國家(jiā)市場(chǎng)監管總局組織起草了《嬰幼兒配方液态奶生(shēng)産許可(kě)審查細則（征求意見稿）》，現公開(kāi)征求意見，反饋截止日期為(wèi)2023年12月1日。
《征求意見稿》共七章46條，內(nèi)容包括生(shēng)産場(chǎng)所、設備設施、設備布局與工藝流程、人(rén)員管理(lǐ)、管理(lǐ)制(zhì)度等，整體(tǐ)結構與《嬰幼兒配方乳粉生(shēng)産許可(kě)審查細則（2022版）》一緻，《征求意見稿》結合現行(xíng)的《食品生(shēng)産許可(kě)審查通(tōng)則》、配方注冊以及新發布的《食品安全國家(jiā)标準 嬰幼兒配方食品良好生(shēng)産規範》（GB 23790-2023）要求，從原輔料到産品的整個(gè)生(shēng)産實施全過程管理(lǐ)。
五、《食品經營許可(kě)審查通(tōng)則（征求意見稿）》公開(kāi)征求意見
2023年11月8日，為(wèi)保障《食品經營許可(kě)和(hé)備案管理(lǐ)辦法》順利貫徹實施，市場(chǎng)監管總局對現行(xíng)《食品經營許可(kě)審查通(tōng)則（試行(xíng)）》進行(xíng)了修訂，并發布了《食品經營許可(kě)審查通(tōng)則（征求意見稿）》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見，截至2023年12月7日。
此次《征求意見稿》修訂內(nèi)容變化較大(dà)，總則部分主要對适用範圍、食品經營項目以及主體(tǐ)業态後以括号标注的情形進行(xíng)了調整；第二章進一步明(míng)确企業應當配備的食品安全管理(lǐ)人(rén)員；第三章主要修訂食品銷售通(tōng)用要求和(hé)散裝食品銷售許可(kě)審查要求；第四章的整體(tǐ)新增和(hé)修改內(nèi)容較多(duō)；第五章全部內(nèi)容為(wèi)本次修訂新增加的內(nèi)容，新增了三類食品經營的許可(kě)審查要求。
六、《特殊食品注冊申報容缺受理(lǐ)工作(zuò)指南（征求意見稿）》、《受理(lǐ)大(dà)廳服務規範（征求意見稿）》公開(kāi)征求意見
2023年11月13日，食品審評中心組織起草了《特殊食品注冊申報容缺受理(lǐ)工作(zuò)指南（征求意見稿）》、修訂了《受理(lǐ)大(dà)廳服務規範（征求意見稿）》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見，反饋截止日期為(wèi)11月17日。
為(wèi)優化受理(lǐ)服務工作(zuò)程序，提高(gāo)政務服務能力和(hé)水(shuǐ)平，食品審評中心制(zhì)定《特殊食品注冊申報容缺受理(lǐ)工作(zuò)指南（征求意見稿）》，本指南詳細說明(míng)工作(zuò)流程，申請(qǐng)人(rén)按照相關要求，遞交适用于《容缺受理(lǐ)申請(qǐng)事項清單》情形的申請(qǐng)材料，受理(lǐ)部門(mén)出具《容缺受理(lǐ)通(tōng)知書(shū)》、《審評意見通(tōng)知書(shū)》等通(tōng)知，申請(qǐng)人(rén)應在規定時(shí)間(jiān)內(nèi)提交相關資料。
為(wèi)規範食品審評中心受理(lǐ)大(dà)廳運行(xíng)管理(lǐ)工作(zuò),制(zhì)定了《受理(lǐ)大(dà)廳服務規範（征求意見稿）》。本規範制(zhì)定了大(dà)廳工作(zuò)人(rén)員服務準則要求，包括首問負責制(zhì)、一次告知制(zhì)、限時(shí)辦結制(zhì)等八項要求，并依法依規開(kāi)展特殊食品行(xíng)政許可(kě)事項的受理(lǐ)以及行(xíng)政許可(kě)文書(shū)的制(zhì)作(zuò)、送達工作(zuò)，總時(shí)限為(wèi)10個(gè)工作(zuò)日。
中食安信希望通(tōng)過對十一月法規回顧以及重點法規的解讀，對企業及行(xíng)業人(rén)員把握監管變化趨勢、合規宣傳産品有(yǒu)所幫助。中食安信可(kě)提供标準法規咨詢、行(xíng)業輿情監控、食品标簽審核等咨詢服務，有(yǒu)任何問題歡迎随時(shí)聯系我們（010-51301566）。
京公網安備11010502045875