與2010版相比，新的定義不再明(míng)确産品狀态，旨在與普通(tōng)嬰幼兒配方食品标準保持一緻，滿足消費者對多(duō)樣化産品的需求。為(wèi)了避免誤解，删除了“其能量和(hé)營養成分能夠滿足0月齡~6月齡特殊醫(yī)學狀況嬰兒的生(shēng)長發育需求”的描述。因一些(xiē)産品類别對産品性狀有(yǒu)要求，主要為(wèi)滿足嬰兒的膳食需要，将“營養需求”修改為(wèi)“膳食營養需求”。

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與2010版相比，所使用的原料和(hé)食品添加劑中不應含有(yǒu)的物質從“谷蛋白”修改為(wèi)“麸質”，将原感官要求的文字梳理(lǐ)為(wèi)更加易于企業識讀的表格形式。

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《征求意見稿》上(shàng)調了産品在即食狀态下每100mL所含能量的最大(dà)值，由295kJ（70kcal）增至314kJ（75kcal）。

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明(míng)确膳食纖維按8kJ/g計(jì)算(suàn)能量值。現行(xíng)版本中膳食纖維的能量系數(shù)要求按照碳水(shuǐ)化合物的50%計(jì)算(suàn)，修改後更為(wèi)明(míng)确，便于計(jì)算(suàn)，也與現行(xíng)嬰配标準中能量系數(shù)保持一緻。對碳水(shuǐ)化合物的來(lái)源進行(xíng)了微調，首選來(lái)源僅為(wèi)乳糖，葡萄糖聚合物可(kě)适量添加于産品中，新增不應使用蔗糖作(zuò)為(wèi)碳水(shuǐ)化合物的來(lái)源。

将膽堿從可(kě)選擇成分調整為(wèi)必需成分，同時(shí)大(dà)幅提高(gāo)了含量要求，由“1.0mg/100kJ~9.5mg/100kJ”調整為(wèi)“4.8mg/100kJ~23.9mg/100kJ”。同時(shí)修改了部分營養素的最小(xiǎo)值或最大(dà)值，其中維生(shēng)素D、煙酸、鈉、錳和(hé)氯的調整幅度較大(dà)。維生(shēng)素D指标要求的最小(xiǎo)值和(hé)最大(dà)值均提高(gāo)了将近一倍，煙酸、鈉、錳和(hé)氯指标要求的最小(xiǎo)值均有(yǒu)較大(dà)調整，其中取消了鈉和(hé)氯的下限值，而氯的上(shàng)限值也有(yǒu)一定上(shàng)調。另外，根據最新國家(jiā)标準更新了營養素的檢驗方法标準編号。

技(jì)術(shù)指标要求的完善，進一步提升了對特醫(yī)嬰配産品的質量要求，确保了産品的科學性，利于行(xíng)業健康發展并與國際形勢接軌。

《征求意見稿》将特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的種類從6個(gè)擴展為(wèi)12個(gè)，新增的類别為(wèi)：生(shēng)酮配方、防返流配方、脂肪代謝異常配方、高(gāo)能量配方、蛋白質組件及中鏈脂肪組件，并對适用的特殊醫(yī)學狀況人(rén)群和(hé)配方主要技(jì)術(shù)要求進行(xíng)了詳細規定。

《征求意見稿》将2010版附錄A的配方主要技(jì)術(shù)要求和(hé)2010版的标準問答(dá)中的相應內(nèi)容整合在一起，完善了原有(yǒu)6個(gè)類别的技(jì)術(shù)指标要求。将氨基酸配方與乳蛋白深度水(shuǐ)解配方的技(jì)術(shù)指标要求分開(kāi)描述。詳細列舉了不同種類應符合的營養素指标。增加了對常見的氨基酸代謝障礙配方食品中應限制(zhì)的氨基酸種類及含量的詳細規定，與特殊醫(yī)學用途配方食品标準的銜接。

産品類别的擴展及技(jì)術(shù)指标的細化，便于相關企業對法規的理(lǐ)解，有(yǒu)利于産品研發和(hé)創新，推動特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品行(xíng)業的高(gāo)質量發展。

《征求意見稿》要求産品的污染物限量、真菌毒素限量、固态産品緻病菌限量參考通(tōng)用标準的要求，不再單獨羅列。

與2010版相比，《征求意見稿》将“含有(yǒu)大(dà)豆成分的産品”修改為(wèi)“以大(dà)豆及大(dà)豆蛋白制(zhì)品為(wèi)主要蛋白來(lái)源的産品”，規定符合描述的産品中脲酶活性應為(wèi)陰性，該要求描述更加科學合理(lǐ)。

《征求意見稿》調整了标簽中應明(míng)确标示的內(nèi)容，從“适用的特殊醫(yī)學狀況”修改為(wèi)“适用的特殊醫(yī)學狀況人(rén)群”，所有(yǒu)産品類别均需注明(míng)滲透壓。對于防返流配方食品，還(hái)需标示産品的粘稠度。相關信息的調整和(hé)增加更符合特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品食用特性，方便消費者操作(zuò)也進一步完善了标示要求。

包裝部分将包裝中二氧化碳和(hé)（或）氮氣作(zuò)為(wèi)包裝介質的要求修改為(wèi)“符合食品安全國家(jiā)标準”。

本次《征求意見稿》廣泛收集行(xíng)業、企業專家(jiā)、消費者等意見建議，汲取近年來(lái)國內(nèi)外臨床營養學研究成果，綜合考慮我國相關産品的監管現狀，跟蹤氨基酸等原料質量要求更新情況，對标準中産品類别及其技(jì)術(shù)要求等指标進行(xíng)了修訂。中食安信希望通(tōng)過對其解讀，幫助特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品相關企業和(hé)行(xíng)業相關人(rén)員更好的把握法規标準變化趨勢、監管趨勢，為(wèi)下一步開(kāi)展工作(zuò)提供參考，同時(shí)中食安信可(kě)提供标準法規咨詢、食品标簽審核等咨詢服務，有(yǒu)任何問題歡迎随時(shí)聯系我們（010-51301566）。