為(wèi)進一步規範北京市藥品、醫(yī)療器(qì)械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“三品一械”）廣告發布行(xíng)為(wèi)，保護消費者合法權益，促進廣告業健康有(yǒu)序發展，根據《中華人(rén)民共和(hé)國廣告法》《互聯網廣告管理(lǐ)暫行(xíng)辦法》《藥品、醫(yī)療器(qì)械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理(lǐ)暫行(xíng)辦法》等法律、法規、規章和(hé)有(yǒu)關規定，結合本市實際情況，制(zhì)定本合規指引。随着法律法規和(hé)監管政策的變化，合規指引将不定期評估和(hé)動态調整。
一、适用範圍
廣告主、廣告經營者、廣告發布者、廣告代言人(rén)及其他廣告活動參與者在本市行(xíng)政區(qū)域內(nèi)從事“三品一械”廣告活動，适用本指引。
二、合規标準
1.堅持正确廣告導向，嚴守法律底線。以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為(wèi)指導，以健康的表現形式表達廣告內(nèi)容，符合社會(huì)主義精神文明(míng)建設和(hé)弘揚中華民族優秀傳統文化的要求。
2.廣告主身份應當合法、經營資質應當齊全，廣告宣傳內(nèi)容應當與行(xíng)政許可(kě)的內(nèi)容相符合。如藥品生(shēng)産企業應當取得(de)《藥品生(shēng)産許可(kě)證》《營業執照》，藥品經營企業應當取得(de)《藥品經營許可(kě)證》《營業執照》。
3.健全廣告合規管理(lǐ)制(zhì)度，履行(xíng)好廣告審核責任。廣告經營者與廣告發布者應當按照國家(jiā)有(yǒu)關規定，加強廣告合規管理(lǐ)，建立健全廣告審核制(zhì)度，完善審核流程，嚴格審核“三品一械”廣告內(nèi)容，依法合規發布“三品一械”廣告。
4.互聯網信息服務提供者、公共場(chǎng)所管理(lǐ)者、電(diàn)信業務經營者對其明(míng)知或者應知利用其場(chǎng)所或者信息傳輸、發布平台發送、發布違法“三品一械”廣告的，應當采取通(tōng)知改正、删除、屏蔽、斷開(kāi)鏈接等措施予以制(zhì)止。
5.“三品一械”廣告應當真實、合法，不得(de)含有(yǒu)虛假或者引人(rén)誤解的內(nèi)容。廣告主應當對廣告內(nèi)容的真實性和(hé)合法性負責。
6.藥品廣告的內(nèi)容應當以國務院藥品監督管理(lǐ)部門(mén)核準的說明(míng)書(shū)為(wèi)準。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品适應症或者功能主治、藥理(lǐ)作(zuò)用等內(nèi)容的，不得(de)超出說明(míng)書(shū)範圍。藥品廣告應當顯著标明(míng)禁忌、不良反應，處方藥廣告還(hái)應當顯著标明(míng)“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業人(rén)士閱讀”，非處方藥廣告還(hái)應當顯著标明(míng)非處方藥标識（OTC）和(hé)“請(qǐng)按藥品說明(míng)書(shū)或者在藥師(shī)指導下購買和(hé)使用”。
7.醫(yī)療器(qì)械廣告的內(nèi)容應當以藥品監督管理(lǐ)部門(mén)批準的注冊證書(shū)或者備案憑證、注冊或者備案的産品說明(míng)書(shū)內(nèi)容為(wèi)準。醫(yī)療器(qì)械廣告涉及醫(yī)療器(qì)械名稱、适用範圍、作(zuò)用機理(lǐ)或者結構及組成等內(nèi)容的，不得(de)超出注冊證書(shū)或者備案憑證、注冊或者備案的産品說明(míng)書(shū)範圍。推薦給個(gè)人(rén)自用的醫(yī)療器(qì)械的廣告，應當顯著标明(míng)“請(qǐng)仔細閱讀産品說明(míng)書(shū)或者在醫(yī)務人(rén)員的指導下購買和(hé)使用”。醫(yī)療器(qì)械産品注冊證書(shū)中有(yǒu)禁忌內(nèi)容、注意事項的，廣告應當顯著标明(míng)“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明(míng)書(shū)”。
8.保健食品廣告的內(nèi)容應當以市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)批準的注冊證書(shū)或者備案憑證、注冊或者備案的産品說明(míng)書(shū)內(nèi)容為(wèi)準，不得(de)涉及疾病預防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、産品功效成分或者标志(zhì)性成分及含量、适宜人(rén)群或者食用量等內(nèi)容的，不得(de)超出注冊證書(shū)或者備案憑證、注冊或者備案的産品說明(míng)書(shū)範圍。保健食品廣告應當顯著标明(míng)“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明(míng)本品不能代替藥物，并顯著标明(míng)保健食品标志(zhì)、适宜人(rén)群和(hé)不适宜人(rén)群。
9.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的內(nèi)容應當以國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局批準的注冊證書(shū)和(hé)産品标簽、說明(míng)書(shū)為(wèi)準。特殊醫(yī)學用途配方食品廣告涉及産品名稱、配方、營養學特征、适用人(rén)群等內(nèi)容的，不得(de)超出注冊證書(shū)、産品标簽、說明(míng)書(shū)範圍。特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當顯著标明(míng)适用人(rén)群、“不适用于非目标人(rén)群使用”“請(qǐng)在醫(yī)生(shēng)或者臨床營養師(shī)指導下使用”。
10.“三品一械”廣告內(nèi)容應當顯著标明(míng)廣告批準文号。
11.“三品一械”廣告中依法應當顯著标明(míng)的內(nèi)容，其字體(tǐ)和(hé)顔色必須清晰可(kě)見、易于辨認，在視(shì)頻廣告中應當持續顯示。
12.發布“三品一械”廣告，應當在發布前依法向有(yǒu)關廣告審查機關提出廣告審查申請(qǐng)，并嚴格按照審查通(tōng)過的內(nèi)容發布，不得(de)進行(xíng)剪輯、拼接、修改。已經審查通(tōng)過的廣告內(nèi)容需要改動的，應當重新申請(qǐng)廣告審查。
13.“三品一械”廣告中隻宣傳産品名稱（含藥品通(tōng)用名稱和(hé)藥品商品名稱）的，不再對其內(nèi)容進行(xíng)審查。
14.“三品一械”廣告使用的語言文字應當清晰、準确，符合國家(jiā)通(tōng)用語言文字的規範和(hé)标準。“三品一械”廣告中使用的數(shù)字、标點符号和(hé)計(jì)量單位等，應當符合國家(jiā)标準和(hé)有(yǒu)關規定。
15.“三品一械”廣告應當具有(yǒu)可(kě)識别性，能夠使消費者辨明(míng)其為(wèi)廣告。廣播電(diàn)台、電(diàn)視(shì)台、報刊出版單位、互聯網信息服務提供者等大(dà)衆傳播媒介發布的廣告，應當顯著标明(míng)“廣告”。互聯網付費搜索廣告應當與自然搜索結果明(míng)顯區(qū)分。
16.“三品一械”廣告使用數(shù)據、統計(jì)資料、調查結果、文摘、引用語等引證內(nèi)容的，應當真實、準确，并表明(míng)出處。引證內(nèi)容有(yǒu)适用範圍和(hé)有(yǒu)效期限的，應當明(míng)确表明(míng)。
17.“三品一械”廣告中涉及專利産品或者專利方法的，應當标明(míng)專利号和(hé)專利種類。
18.“三品一械”廣告中使用他人(rén)名義或者形象的，應當事先取得(de)其書(shū)面同意。使用無民事行(xíng)為(wèi)能力人(rén)、限制(zhì)民事行(xíng)為(wèi)能力人(rén)的名義或者形象的，應當事先取得(de)其監護人(rén)的書(shū)面同意。
19.按規定可(kě)以發布廣告的處方藥和(hé)特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養配方食品，隻能在國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)和(hé)國務院藥品監督管理(lǐ)部門(mén)共同指定的醫(yī)學、藥學專業刊物上(shàng)發布。
三、負面清單
1. 下列藥品、醫(yī)療器(qì)械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品不得(de)發布廣告：
（1）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制(zhì)毒化學品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器(qì)械；
（2）軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機構配制(zhì)的制(zhì)劑；
（3）醫(yī)療機構配制(zhì)的制(zhì)劑；
（4）依法停止或者禁止生(shēng)産、銷售或者使用的“三品一械”産品；
（5）法律、行(xíng)政法規禁止發布廣告的情形。
2.“三品一械”廣告不得(de)使用或者變相使用國家(jiā)機關、國家(jiā)機關工作(zuò)人(rén)員、軍隊單位或者軍隊人(rén)員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳。不得(de)違背社會(huì)良好風尚，不得(de)制(zhì)造“健康焦慮”，引起公衆對所處健康狀況和(hé)所患疾病産生(shēng)不必要的擔憂和(hé)恐懼，或者使公衆誤解不使用該産品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容。
3.“三品一械”廣告不得(de)以虛假或者引人(rén)誤解的內(nèi)容欺騙和(hé)誤導消費者。
4.“三品一械”廣告中不得(de)使用“國家(jiā)級”“最高(gāo)級”“最佳”“頂級”“極品”“第一品牌”等用語。
5.“三品一械”廣告不得(de)使用科研單位、學術(shù)機構、行(xíng)業協會(huì)或者專家(jiā)、學者、醫(yī)師(shī)、藥師(shī)、臨床營養師(shī)、患者等的名義或者形象作(zuò)推薦、證明(míng)。
6.“三品一械”廣告不得(de)含有(yǒu)表示功效、安全性的斷言或者保證。不得(de)違反科學規律，明(míng)示或者暗示可(kě)以治療所有(yǒu)疾病、适應所有(yǒu)症狀、适應所有(yǒu)人(rén)群，或者正常生(shēng)活和(hé)治療病症所必需等內(nèi)容。違規描述如“包治百病，老少(shǎo)皆宜”等。
7.“三品一械”廣告不得(de)含有(yǒu)“安全”“安全無毒副作(zuò)用”“毒副作(zuò)用小(xiǎo)”；明(míng)示或者暗示成分為(wèi)“天然”，因而安全性有(yǒu)保證等內(nèi)容。
8.“三品一械”廣告不得(de)含有(yǒu)“熱銷、搶購、試用”“家(jiā)庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內(nèi)容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容，慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和(hé)特殊醫(yī)學用途配方食品的內(nèi)容。
9.“三品一械”廣告不得(de)損害未成年人(rén)的身心健康。在針對未成年人(rén)的大(dà)衆傳播媒介上(shàng)不得(de)發布“三品一械”廣告；不得(de)在中小(xiǎo)學校(xiào)、幼兒園內(nèi)開(kāi)展“三品一械”廣告活動，不得(de)利用中小(xiǎo)學生(shēng)和(hé)幼兒的教材、教輔材料、練習冊、文具、教具、校(xiào)服、校(xiào)車(chē)等發布或者變相發布“三品一械”廣告。
10.“三品一械”廣告不得(de)謊稱取得(de)專利權。禁止在“三品一械”廣告中使用未授予專利權的專利申請(qǐng)和(hé)已經終止、撤銷、無效的專利。
11.“三品一械”廣告不得(de)含有(yǒu)宣傳治愈率、有(yǒu)效率的內(nèi)容。
12.“三品一械”廣告不得(de)含有(yǒu)與其他相關商品的功效和(hé)安全性比較的內(nèi)容；不得(de)含有(yǒu)貶低(dī)其他商品的內(nèi)容。
13.不得(de)利用明(míng)星等代言人(rén)為(wèi)“三品一械”廣告作(zuò)推薦、證明(míng)。
14.不得(de)利用廣播電(diàn)視(shì)發布治療惡性腫瘤、肝病、性病或者提高(gāo)性功能的“三品一械”的廣告。
15.不得(de)利用處方藥或者特定全營養配方食品的名稱和(hé)與名稱相同的商标、企業字号為(wèi)各種活動冠名進行(xíng)廣告宣傳。不得(de)使用與處方藥名稱或者特定全營養配方食品名稱相同的商标、企業字号在醫(yī)學、藥學專業刊物以外的媒介變相發布廣告。特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得(de)在大(dà)衆傳播媒介或者公共場(chǎng)所發布。
四、原則上(shàng)不屬于“三品一械”廣告，需審慎界定的幾類情形
1.為(wèi)保障消費者知情權進行(xíng)的産品介紹。
為(wèi)保障消費者知情權對“三品一械”産品的名稱、成份、規格、生(shēng)産企業及其地址、産品批号、生(shēng)産日期、有(yǒu)效期、用法、用量、注意事項等基本信息進行(xíng)的客觀描述，以及藥品、醫(yī)療器(qì)械網絡銷售企業展示的真實、準确、合法的藥品、醫(yī)療器(qì)械相關信息。
2.與“三品一械”相關的健康科普知識。
以醫(yī)療保健、藥品、醫(yī)療器(qì)械、保健食品和(hé)特殊醫(yī)學用途配方食品的基本理(lǐ)念和(hé)知識、健康的生(shēng)活方式與行(xíng)為(wèi)、健康技(jì)能和(hé)有(yǒu)關政策法規為(wèi)主要內(nèi)容，以公衆易于理(lǐ)解、接受的方式呈現和(hé)傳播的信息，但(dàn)下列情形除外：
（1）通(tōng)過圖文、視(shì)頻、音(yīn)頻等方式對具體(tǐ)産品或品牌進行(xíng)宣傳介紹，并提供購物鏈接等購買方式；
（2）通(tōng)過直播間(jiān)标題、封面、布景、道(dào)具等展示具體(tǐ)産品名稱、品牌或者含有(yǒu)品牌标識的實物，構成廣告的；
（3）在同一宣傳媒介的同一時(shí)段或同一版面（網頁頁面）發布相關“三品一械”産品廣告。
3.醫(yī)藥健康産業創新産品、創新服務的推廣應用。
為(wèi)擴寬患者信息獲取渠道(dào)、方便群衆就醫(yī)、提升公衆醫(yī)藥知識水(shuǐ)平和(hé)醫(yī)療保健意識進行(xíng)的咨詢服務、信息宣傳等，主要包括：
（1）醫(yī)務人(rén)員在互聯網診療平台接受咨詢過程中，為(wèi)患者提供的“三品一械”産品相關使用建議信息；
（2）互聯網信息服務提供者在僅面向醫(yī)務人(rén)員的專業平台中推送的“三品一械”産品說明(míng)、實驗數(shù)據等相關信息；
（3）臨床試驗機構、醫(yī)藥企業、醫(yī)藥健康平台為(wèi)積極尋求合适的患者，以臨床試驗研究為(wèi)目的，經過倫理(lǐ)委員會(huì)批準後發布的藥物臨床試驗受試患者招募廣告（信息）。
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