藥企進軍大(dà)健康産業并非易事。6月30日,永安藥業公告,其全資子公司永安康健藥業（武漢）有(yǒu)限公司（以下簡稱“永安康健”）于近日收到天津出入境檢驗檢疫局《調查通(tōng)知書(shū)》，通(tōng)知事由為(wèi)其被舉報經銷的“善美萃固之元營養片”涉嫌違法。
6月6日，國家(jiā)質檢總局行(xíng)政複議決定認為(wèi),永安康健藥業(武漢)有(yǒu)限公司銷售的美國進口食品善美萃固之元營養片中違法添加了羟丙甲基纖維素、氨基葡萄糖、硫酸軟骨素等違禁成分，不符合我國食品安全法律法規相關規定。
6月29日，永安康健總經理(lǐ)丁紅莉在接受《中國經營報》記者采訪時(shí)表示，發生(shēng)此事的原因是公司2014年剛開(kāi)始進入大(dà)健康産業,對有(yǒu)關政策把握不準。2015年5月10日，該公司對善美萃全系列産品全線下架停止銷售,終止了與美國方面的合作(zuò)。
涉嫌違規
公開(kāi)資料顯示，永安康健系上(shàng)市公司永安藥業的全資子公司，注冊資本1.1億元。永安藥業是一家(jiā)以牛磺酸原料藥為(wèi)主業的公司,正積極向保健品業務轉型。牛磺酸在國外廣泛地應用于功能性飲料、嬰幼兒奶粉、藥品、寵物食品和(hé)飼料等領域，公司設立子公司永安康健經營保健食品業務，作(zuò)為(wèi)未來(lái)戰略轉型的重點。
據記者調查發現,該公司總經銷的善美萃固之元營養片，産品包裝标示配料為(wèi)氨基葡萄糖，硫酸軟骨素，骨膠原蛋白，姜提取物，羟丙甲基纖維素，硬脂酸鎂,但(dàn)包裝上(shàng)并沒有(yǒu)“保健食品”的标志(zhì)和(hé)批号。
據記者了解，氨基葡萄糖又名葡萄糖胺，作(zuò)為(wèi)近年來(lái)發現的新化學藥物成分，對風濕性關節炎、心髒病、肺炎及骨折均有(yǒu)輔助治療作(zuò)用，也是抗生(shēng)素等多(duō)種藥物制(zhì)劑的輔料；而硫酸軟骨素已被收入《中華人(rén)民共和(hé)國藥典》2010年版二部。
目前，按國家(jiā)有(yǒu)關部門(mén)的現行(xíng)規定，氨基葡萄糖作(zuò)為(wèi)近年來(lái)發現的新化學藥物成分，隻能用于保健食品原料，且國家(jiā)衛生(shēng)部從未批準氨基葡萄糖可(kě)作(zuò)為(wèi)普通(tōng)食品原料。
這種化學物質并不在衛生(shēng)部頒布的《食品營養強化劑使用标準》及《食品添加劑使用标準GB2760》中。值得(de)注意的是，藥品鹽酸氨基葡萄糖膠囊說明(míng)書(shū)上(shàng)有(yǒu)提示不良反應：罕見輕度的胃腸不适，如惡心、便秘、腹脹和(hé)腹瀉；有(yǒu)些(xiē)病人(rén)可(kě)能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和(hé)皮膚紅斑。
實際上(shàng)，此事緣起消費者周先生(shēng)對該産品的投訴。
周先生(shēng)購買了該産品後認為(wèi)，原《食品安全法》第四十六條規定，食品生(shēng)産者應當依照食品安全标準關于食品添加劑的品種、使用範圍、用量的規定使用食品添加劑；不得(de)在食品生(shēng)産中使用食品添加劑以外的化學物質和(hé)其他可(kě)能危害人(rén)體(tǐ)健康的物質；第五十條規定，生(shēng)産經營的食品中不得(de)添加藥品。善美萃固之元營養片作(zuò)為(wèi)普通(tōng)食品，将未經許可(kě)添加到食品中的原料氨基葡萄糖、硫酸軟骨素加入到普通(tōng)食品中，違反了《食品安全法》。
2015年5月，周先生(shēng)為(wèi)此向永安康健所在的武漢市食品藥品監督管理(lǐ)局進行(xíng)投訴。武漢市食藥監局将案件轉給武漢東湖(hú)新技(jì)術(shù)開(kāi)發區(qū)食藥監局進行(xíng)查處。
2015年10月初，武漢東湖(hú)新技(jì)術(shù)開(kāi)發區(qū)食藥監局調查後函告周先生(shēng)，稱其舉報的違法事實不成立，決定不予立案，理(lǐ)由是永安康健向執法部門(mén)提供了天津出入境檢驗檢疫局為(wèi)善美萃固之元營養片産品頒發的衛生(shēng)證書(shū)。
事實上(shàng)，此前該類産品隻要有(yǒu)《進口食品衛生(shēng)證書(shū)》便相安無事，不過，周先生(shēng)并未就此罷手。
2015年10月25日，周先生(shēng)向天津出入境檢驗檢疫局舉報。
2016年2月19日，該局向永安康健做(zuò)出行(xíng)政處罰決定，認為(wèi)該公司進口銷售的善美萃固之元營養片涉嫌違反食品安全國家(jiā)标準，不符合《食品安全法》及其實施條例的相關規定；該公司進口該産品的行(xíng)為(wèi)已經構成違法，依法應給予相應行(xíng)政處罰。不過，該局表示，“鑒于該公司如實陳述相關情況，提供相關單據材料，對涉案産品及時(shí)采取下架召回等後續處置措施，已銷售的産品尚未收到對消費者造成危害後果的反饋”，依據有(yǒu)關法律規定，決定對該公司不予行(xíng)政處罰。
此後,周先生(shēng)向國家(jiā)出入境檢驗檢疫部門(mén)申請(qǐng)了複議，要求依法撤銷天津出入境檢驗檢疫局做(zuò)出的關于對永安康健不予行(xíng)政處罰的決定，依法對該公司進口銷售善美萃固之元營養片的行(xíng)為(wèi)重新做(zuò)出行(xíng)政處罰。
國家(jiā)質檢總局上(shàng)述行(xíng)政複議決定認為(wèi)，經審查，被舉報企業已構成違法，且該企業不符合“違法輕微”“及時(shí)糾正”的條件，撤銷天津市進出口檢驗檢疫局對永安康健銷售善美萃固之元營養片(美國進口)不予處罰的決定書(shū)，責成其依法重新作(zuò)出處理(lǐ)。
丁紅莉對此表示，下一步将積極配合天津出入境檢驗檢疫局的調查處理(lǐ)。
考驗重重
事實上(shàng), 不以保健食品的身份行(xíng)走江湖(hú)從而規避相關監管，以特殊劑型添加保健食品原料通(tōng)過暗示具有(yǒu)治療作(zuò)用影(yǐng)響消費者，一直是進口膳食補充食品在國內(nèi)的生(shēng)存法則。
2014年6月9日，國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局辦公廳在函複廣東省食品藥品監督管理(lǐ)局關于食品形态與産品定性問題時(shí)稱，凡在國內(nèi)銷售的進口食品均應當符合我國《食品安全法》《食品安全法實施條例》以及食品安全标準的規定和(hé)要求。但(dàn)國家(jiā)相關法律法規以及食品安全标準中，沒有(yǒu)對普通(tōng)食品的産品形态和(hé)用法用量作(zuò)出規定和(hé)要求。因此，目前尚無法以産品形态和(hé)用法用量來(lái)界定。
上(shàng)海一家(jiā)保健食品企業的銷售總監對此表示，事實上(shàng)，早在2007年就已經有(yǒu)規定，國內(nèi)企業是無法領到片劑、膠囊特殊形态普通(tōng)食品的生(shēng)産許可(kě)證，也不能進行(xíng)食品安全企業标準備案，國産該類産品根本沒有(yǒu)生(shēng)産的可(kě)能。
“然而，國外進口的食品可(kě)以做(zuò)成的形态卻沒有(yǒu)具體(tǐ)法規進行(xíng)監管。實質為(wèi)進口特殊形态普通(tōng)食品冒充保健食品銷售‘灰色地帶’開(kāi)了方便之門(mén)，這背後或是相關利益集團遊說的結果，對國內(nèi)生(shēng)産企業也是不公平的。”上(shàng)述總監說。
為(wèi)什麽進口特殊形态普通(tōng)食品非法添加屢禁不絕？
一位職業消費維權者告訴記者，以前此類産品隻要有(yǒu)進口記錄，部分口岸的出入境檢疫部門(mén)便會(huì)放行(xíng)。然而在現實中，此類産品隻要有(yǒu)《進口食品衛生(shēng)證書(shū)》，食藥監部門(mén)接到投訴後一般是移交出入境檢疫部門(mén)處理(lǐ)，但(dàn)是出入境檢疫部門(mén)對流通(tōng)領域的銷售商沒有(yǒu)監管職能。出入境檢疫部門(mén)對産品定性後，投訴者還(hái)要找食藥監部門(mén)處理(lǐ)，這樣下來(lái)，消費者維權的成本太高(gāo)了。
丁紅莉表示，當時(shí)其認為(wèi)，該公司經銷的相關産品通(tōng)過了出入境檢疫部門(mén)的檢疫，獲得(de)了《進口食品衛生(shēng)證書(shū)》，應該是可(kě)以合法銷售的。
不過這種情況正在改變。去年10月1日起開(kāi)始施行(xíng)新修訂的《食品安全法》明(míng)确規定：列入保健食品原料目錄的原料隻能用于保健食品生(shēng)産，不得(de)用于其他食品生(shēng)産。由此多(duō)年來(lái)進口特殊形态類普通(tōng)食品違規添加保健食品原料這一亂象有(yǒu)望徹底根治。
雖然試水(shuǐ)大(dà)健康産業交了學費，但(dàn)永安藥業并未就此止步。
去年1月，永安康健通(tōng)過控股子公司上(shàng)海美深投資管理(lǐ)有(yǒu)限公司，獲得(de)了加拿(ná)大(dà)健康食品第一品牌“健美生(shēng)”在國內(nèi)的獨家(jiā)代理(lǐ)權。
永安藥業當時(shí)公告表示，公司旗下永安康健進入營養保健品銷售領域時(shí)間(jiān)較短(duǎn)，缺乏引領品牌發展的拳頭産品，品牌知名度不高(gāo)。目前線上(shàng)銷售剛開(kāi)始起步，線下銷售還(hái)處于渠道(dào)構建階段。構建市場(chǎng)闆塊，打通(tōng)銷售渠道(dào)，提升品牌形象，是永安康健目前的緊迫任務。此次與健美生(shēng)品牌聯合，利用其品牌形象及現有(yǒu)的營銷網絡，将有(yǒu)利于整合永安康健現有(yǒu)産品，實現優勢互補，縮短(duǎn)自有(yǒu)品牌開(kāi)發周期，快速提升永安康健品牌曝光率和(hé)銷售。
不過，有(yǒu)業內(nèi)人(rén)士認為(wèi)，從純粹的B2B企業，跨界進入大(dà)衆消費品B2C領域，對永安藥業來(lái)講，可(kě)謂考驗重重。
作(zuò)為(wèi)一家(jiā)專業從事食品安全标準法規咨詢服務的機構，中食安信可(kě)以為(wèi)境外生(shēng)産企業、進口貿易商等提供涵蓋英語、日語、韓語等多(duō)語言的合規性管理(lǐ)服務：
1、進口食品可(kě)行(xíng)性分析報告
2、産品配方及食品标簽審核
3、進口食品标簽制(zhì)作(zuò)
4、進口食品法規咨詢服務
5、合規管理(lǐ)整體(tǐ)外包服務
同時(shí)，我們的戰略合作(zuò)夥伴可(kě)以為(wèi)客戶提供保健食品報批、進口食品通(tōng)關、注冊咨詢、檢驗檢測、産品渠道(dào)分銷等全方位的食品安全服務。
北京紫辰星宇信息咨詢有限公司
北京市朝陽區(qū)霄雲路32号食品科技(jì)大(dà)廈8層
電(diàn)話(huà)：010-51301566
郵箱：feiht@antionchina.com
京公網安備11010502045875