為(wèi)規範指導蜂産品生(shēng)産許可(kě)工作(zuò)，加強蜂産品質量安全監管，市場(chǎng)監管總局起草了《蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查細則（征求意見稿）》，現向社會(huì)公開(kāi)征求意見。歡迎各有(yǒu)關單位和(hé)個(gè)人(rén)提出修改意見，并于2021年8月6日前反饋市場(chǎng)監管總局。公衆可(kě)通(tōng)過以下途徑和(hé)方式提出意見：

一、通(tōng)過登錄國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局官方網站(zhàn)（網址：http://www.samr.gov.cn），在首頁“互動”欄目中的“征集調查”提出意見。  

二、通(tōng)過電(diàn)子郵件發送至dsyc@samr.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明(míng)“蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查細則公開(kāi)征求意見”。  

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三、通(tōng)過信函郵寄至北京市西城區(qū)展覽路北露園1号市場(chǎng)監管總局食品生(shēng)産司（郵政編碼：100037），并在信封上(shàng)注明(míng)“蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查細則公開(kāi)征求意見”字樣。

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國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局

2021年7月6日 

蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查細則（征求意見稿）

第一章  總則

第一條 為(wèi)做(zuò)好蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查工作(zuò)，依據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》及其實施條例、《食品生(shēng)産許可(kě)管理(lǐ)辦法》《食品生(shēng)産許可(kě)審查通(tōng)則》等法律法規規章及相關食品安全标準，制(zhì)定《蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查細則》（以下簡稱《細則》）。

第二條 本《細則》應與《食品生(shēng)産許可(kě)審查通(tōng)則》結合使用，适用于蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查工作(zuò)。

第三條 實施生(shēng)産許可(kě)管理(lǐ)的蜂産品主要包括四類，類别名稱分别為(wèi)：蜂蜜，類别編号2601；蜂王漿（含蜂王漿凍幹品），類别編号2602；蜂花(huā)粉，類别編号2603；蜂産品制(zhì)品，類别編号2604。蜂産品生(shēng)産許可(kě)類别目錄及定義見表1。

表1  蜂産品生(shēng)産許可(kě)類别目錄及定義

第四條 蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）和(hé)蜂花(huā)粉産品中不得(de)添加任何其他物質，蜂産品制(zhì)品中不得(de)添加澱粉糖、糖漿、食糖。

第五條 巢蜜是指在封蓋的蜜脾內(nèi)貯存的蜂蜜，由蜂巢和(hé)蜂蜜兩部分組成，巢房(fáng)封蓋90%以上(shàng)（包括：大(dà)塊巢蜜、格子巢蜜、切塊巢蜜），巢蜜屬于食用農産品，不納入生(shēng)産許可(kě)，但(dàn)鼓勵企業使用巢蜜為(wèi)原料生(shēng)産蜂産品。

第六條 蜂産品不允許分裝。

第七條 本細則中引用的文件、标準通(tōng)過引用成為(wèi)本細則的內(nèi)容。凡是引用文件、标準，其最新版本（包括所有(yǒu)的修改單）适用于本細則。

第二章  生(shēng)産場(chǎng)所核查

第八條 生(shēng)産車(chē)間(jiān)及輔助設施的設置應按生(shēng)産工藝、衛生(shēng)控制(zhì)要求有(yǒu)序合理(lǐ)布局，根據生(shēng)産流程、操作(zuò)需要和(hé)清潔度要求進行(xíng)分離或分隔，避免交叉污染。生(shēng)産車(chē)間(jiān)內(nèi)應分為(wèi)清潔作(zuò)業區(qū)、準清潔作(zuò)業區(qū)和(hé)一般作(zuò)業區(qū)，不同清潔作(zuò)業區(qū)之間(jiān)應采取有(yǒu)效分隔。蜂産品生(shēng)産車(chē)間(jiān)及作(zuò)業區(qū)劃分見表2。

表2  蜂産品生(shēng)産車(chē)間(jiān)及作(zuò)業區(qū)劃分

清潔作(zuò)業區(qū)應定期采用紫外線照射或臭氧等方式對加工環境消毒。

第九條 蜂蜜及其制(zhì)品生(shēng)産車(chē)間(jiān)地面、牆壁應使用易于清洗的材質建造，保持清潔；生(shēng)産車(chē)間(jiān)應設置有(yǒu)效的防蠅、防蟲、防鼠設施。

第十條 桶裝原料蜜及成品蜂蜜庫房(fáng)應避免高(gāo)溫及陽光直射、保持幹燥。

以巢蜜為(wèi)原料生(shēng)産蜂蜜的，應設立蜜脾儲存庫。蜜脾儲存離牆離地，設置有(yǒu)效的防蠅、防蟲、防鼠設施及産品防護措施，保持庫房(fáng)陰涼、幹燥、通(tōng)風。

蜂王漿（含蜂王漿凍幹品） 原料及成品儲存溫度應在-18℃以下（常溫儲存産品除外）。

未經幹燥的原料蜂花(huā)粉應冷藏或冷凍儲存。幹燥後的原料蜂花(huā)粉及成品儲存溫度按企業規定執行(xíng)。

第三章  設備設施核查

第十一條 企業應具有(yǒu)與生(shēng)産産品品種、數(shù)量相适應的生(shēng)産設備設施，性能和(hé)精度滿足生(shēng)産要求，便于操作(zuò)、清潔、維護。蜂産品基本生(shēng)産設備設施見表3。

表3  蜂産品基本生(shēng)産設備設施

第十二條 蜂蜜周轉桶可(kě)使用包裝鋼桶或塑料包裝桶，應符合相應食品包裝标準要求。不得(de)使用鍍鋅鐵(tiě)桶，不得(de)使用盛裝過農藥、燃料油、食用油或其他化工産品的包裝容器(qì)。

第十三條 蜂蜜及其制(zhì)品生(shēng)産前後可(kě)使用熱水(shuǐ)或蒸汽等方式及時(shí)清洗、消毒相關設備、管道(dào)，防止對産品造成污染。

蜂蜜及其制(zhì)品生(shēng)産過程應具備周轉桶清洗消毒設施，可(kě)使用熱水(shuǐ)或蒸汽等進行(xíng)清洗、消毒。使用包裝鋼桶的，還(hái)應定期檢查內(nèi)部塗層的完整性。

第十四條 清潔作(zuò)業區(qū)、準清潔作(zuò)業區(qū)入口處應設置更衣室，洗手、幹手、消毒、換鞋和(hé)工作(zuò)鞋靴消毒設施。

第十五條 蜂王漿凍幹品清潔作(zuò)業區(qū)空(kōng)氣潔淨度靜态時(shí)應達到《食品工業潔淨用房(fáng)建築技(jì)術(shù)規範》（GB 50687）2級要求，生(shēng)産狀态下企業每月至少(shǎo)對清潔作(zuò)業區(qū)沉降菌按照标準要求監測1次。

蜂花(huā)粉粉碎破壁車(chē)間(jiān)應根據粉碎破壁方式設置适宜的通(tōng)風、除塵設施，保持空(kōng)氣潔淨，有(yǒu)效去除和(hé)隔離飛濺的花(huā)粉粉末。

第十六條 蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）生(shēng)産車(chē)間(jiān)應配備溫度控制(zhì)設施，加工過程環境溫度不得(de)高(gāo)于25℃；蜂王漿凍幹品生(shēng)産車(chē)間(jiān)冷凍幹燥後的産品裸露加工環節，應配備濕度控制(zhì)設施，加工環境相對濕度不得(de)高(gāo)于65%。

第十七條 産品自行(xíng)檢驗的，企業應按照産品執行(xíng)标準及檢驗管理(lǐ)制(zhì)度中規定的檢驗項目配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設備、設施，并确保檢驗設備的性能、精度滿足檢驗要求。檢驗設備應與自行(xíng)檢驗項目相對應，蜂産品常用檢驗設備見表4。

表4   蜂産品常用檢驗設備

第四章  設備布局和(hé)工藝流程核查

第十八條 生(shēng)産設備布局及工藝流程應科學合理(lǐ)，避免交叉污染，符合産品的實際生(shēng)産要求。

第十九條 企業應根據産品特性、質量要求、風險控制(zhì)等因素制(zhì)定合理(lǐ)的工藝流程，明(míng)确關鍵控制(zhì)環節。蜂産品基本工藝流程及關鍵控制(zhì)環節見表5。

表5 蜂産品基本工藝流程及關鍵控制(zhì)環節

第二十條 蜂蜜生(shēng)産工藝控制(zhì)要求：

融蜜等加工過程物料溫度不得(de)高(gāo)于45℃。

過濾工藝的濾網目數(shù)一般使用40-180目，對于需要進行(xíng)更高(gāo)精度過濾的，應有(yǒu)工藝的必要性。

加工過程确有(yǒu)需要進行(xíng)脫水(shuǐ)的，應采取适宜的方式，物料溫度不得(de)高(gāo)于65℃。

第二十一條 蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）生(shēng)産工藝控制(zhì)要求：

蜂王漿解凍環節應嚴格控制(zhì)解凍溫度及時(shí)間(jiān)，解凍溫度不得(de)高(gāo)于25℃，解凍時(shí)間(jiān)不應超過48小(xiǎo)時(shí)，産品應在包裝密閉狀态下解凍；加工過程環境溫度不得(de)高(gāo)于25℃；從解凍完畢至加工完成不得(de)超過12小(xiǎo)時(shí)（不含真空(kōng)冷凍幹燥環節）。

包裝前應對內(nèi)包裝容器(qì)進行(xíng)清洗，并用75%食用酒精等進行(xíng)消毒。

第二十二條 蜂花(huā)粉生(shēng)産工藝控制(zhì)要求：

幹燥工藝應采用适宜的幹燥方式，如通(tōng)風幹燥、熱風幹燥、遠紅外減壓幹燥等，幹燥溫度不得(de)高(gāo)于45℃。

殺菌工藝應采用适宜的殺菌方式，如輻照、微波等。采用輻照方式殺菌的，應具有(yǒu)相應資質或委托具有(yǒu)資質的機構代為(wèi)輻照，符合國家(jiā)相關法律法規和(hé)标準要求。

第五章 人(rén)員管理(lǐ)核查

第二十三條 應當配備食品安全管理(lǐ)人(rén)員和(hé)食品安全專業技(jì)術(shù)人(rén)員，明(míng)确其職責，具有(yǒu)相應的專業知識和(hé)食品安全管理(lǐ)意識。檢驗人(rén)員數(shù)量應滿足企業産品檢驗要求。

第二十四條 從事食品安全管理(lǐ)、生(shēng)産加工、技(jì)術(shù)研發、産品檢驗等直接接觸産品的工作(zuò)人(rén)員應當每年進行(xíng)健康檢查，取得(de)健康證明(míng)後方可(kě)上(shàng)崗工作(zuò)。

第二十五條 企業應加強食品安全管理(lǐ)人(rén)員、食品安全專業技(jì)術(shù)人(rén)員及其職工的食品安全知識培訓和(hé)考核，經考核合格方能上(shàng)崗。

第六章  管理(lǐ)制(zhì)度核查

第二十六條 企業應建立供方管理(lǐ)制(zhì)度，定期對主要原料供方進行(xíng)評價、考核，建立合格供方名單及其相關檔案。雙方簽訂食品安全協議，明(míng)确供方采收後的存儲、初加工及産品防護要求，定期評價供方協議規定執行(xíng)情況。鼓勵企業自建産業基地或優先選擇具有(yǒu)蜂源的供方。

第二十七條 企業應建立進貨查驗記錄制(zhì)度，确保采購的原料符合國家(jiā)法律法規和(hé)食品安全标準要求，重點關注氯黴素、喹諾酮類、甲硝唑等硝基咪唑類獸藥殘留項目。對于原料巢蜜、蜂蜜、蜂花(huā)粉、蜂王漿及其他原料，企業應依據原料特性、風險因素等制(zhì)定驗收準則，确定驗收項目和(hé)要求。原料采購應按合格供方名單進行(xíng)采購，記錄供方名稱、聯系人(rén)、聯系方式、品種、數(shù)量、價格、采購時(shí)間(jiān)等追溯信息。

第二十八條 蜂蜜應建立生(shēng)産過程控制(zhì)制(zhì)度，合理(lǐ)界定産品批次，對原料驗收、割蜜、搖蜜、過濾、灌裝、儲存運輸和(hé)交付等環節質量安全進行(xíng)管控。

投料環節應制(zhì)定原料蜂蜜投料品種核對要求，确保企業生(shēng)産産品與原料蜂蜜投料品種的一緻性，防止出現品種混淆情況。

儲存環節應制(zhì)定原料蜂蜜、半成品蜂蜜存儲時(shí)間(jiān)的管理(lǐ)控制(zhì)要求，并與保質期相關聯。對于原料蜂蜜集中收購、預處理(lǐ)的情況，應準确記錄收購日期、加工日期等信息。原則上(shàng)原料蜂蜜、半成品蜂蜜的存儲時(shí)間(jiān)不得(de)超過24個(gè)月。成品保質期由企業根據原料及半成品的存儲條件、存儲時(shí)間(jiān)、加工工藝等因素驗證後綜合确定。

以巢蜜為(wèi)原料的，應制(zhì)定蜜脾運輸、儲存等環節産品防護要求。

設備管理(lǐ)應制(zhì)定對設備、容器(qì)具的清洗消毒管理(lǐ)要求。

第二十九條 蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）應建立生(shēng)産過程控制(zhì)制(zhì)度，合理(lǐ)确定産品批次，對原料驗收、解凍、過濾、真空(kōng)冷凍幹燥、粉碎、包裝、儲存運輸和(hé)交付等環節質量安全進行(xíng)管控。

解凍環節應制(zhì)定解凍溫度、時(shí)間(jiān)的控制(zhì)要求及産品防護要求。

加工過程應制(zhì)定環境溫濕度、加工時(shí)間(jiān)的控制(zhì)要求。

儲存運輸環節應根據原料、成品不同制(zhì)定溫度控制(zhì)要求。

第三十條 蜂花(huā)粉應建立生(shēng)産過程控制(zhì)制(zhì)度，合理(lǐ)界定産品批次，對原料驗收、幹燥、殺菌、包裝、儲存運輸和(hé)交付等環節質量安全進行(xíng)管控。

幹燥環節應制(zhì)定幹燥溫度控制(zhì)要求。

殺菌環節應根據殺菌方式制(zhì)定相應控制(zhì)要求。

第三十一條 蜂産品制(zhì)品應建立生(shēng)産過程控制(zhì)制(zhì)度，合理(lǐ)确定産品批次，對原料驗收、配料、加工、滅菌、包裝、儲存運輸和(hé)交付等環節質量安全進行(xíng)管控。

投（配）料環節應制(zhì)定投（配）料控制(zhì)要求，嚴格按配方及工藝文件規定執行(xíng)，如實記錄原料使用量，确保使用的各種原料、新食品原料、食品添加劑等符合相關規定。

蜂産品制(zhì)品投（配）料比例應符合企業制(zhì)定的産品标準、産品标簽要求。投（配）料過程應逐批記錄産品名稱、投（配）料日期、原料名稱、具體(tǐ)數(shù)量、産品批号、所用原料批号等信息，記錄應完整，不得(de)有(yǒu)缺、漏項情況。

第三十二條 企業應建立産品出廠檢驗管理(lǐ)制(zhì)度，綜合考慮産品特性、工藝特點、原料控制(zhì)等因素，明(míng)确出廠檢驗項目、批次、頻次和(hé)檢驗要求，并符合以下規定：

（一）當執行(xíng)标準列明(míng)出廠檢驗要求及項目時(shí)，應按标準規定執行(xíng)。

（二）當執行(xíng)标準未列明(míng)出廠檢驗要求及項目時(shí)，企業應在制(zhì)度中制(zhì)定産品出廠檢驗相關規程，明(míng)确産品出廠檢驗要求及項目。出廠檢驗至少(shǎo)包括以下項目：

蜂蜜：感官、淨含量、菌落總數(shù)、大(dà)腸菌群；

蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）：感官、淨含量、水(shuǐ)分、10-羟基-2-癸烯酸；

蜂花(huā)粉：感官、淨含量、水(shuǐ)分、菌落總數(shù)、大(dà)腸菌群、黴菌；

蜂産品制(zhì)品：感官、淨含量、菌落總數(shù)、大(dà)腸菌群等。

企業産品出廠檢驗可(kě)自行(xíng)檢驗或者委托具有(yǒu)檢驗資質的第三方檢測機構進行(xíng)檢驗。自行(xíng)檢驗的，應具備相應的檢驗能力；委托檢驗的，應符合産品出廠檢驗制(zhì)度要求。

第三十三條 企業自行(xíng)開(kāi)展出廠檢驗的，可(kě)采用快速檢測方法等非标方法和(hé)設備，但(dàn)應定期與國家(jiā)标準規定的檢驗方法比對或者驗證，确保非标方法檢測結果準确性。非标方法檢測結果顯示異常時(shí)，應使用國家(jiā)标準規定檢驗方法進行(xíng)确認。

第三十四條 企業檢驗制(zhì)度應規定産品執行(xíng)标準的全項檢驗的頻次，每年不得(de)少(shǎo)于一次；産品檢驗結果異常時(shí)，增加全項檢驗的頻次。

第三十五條 産品檢驗應有(yǒu)留樣，産品留樣應滿足産品貯存條件要求，留樣數(shù)量應滿足複檢要求，産品留樣應保存至保質期滿。

第三十六條 企業應建立批生(shēng)産記錄管理(lǐ)制(zhì)度，根據界定的生(shēng)産批次，管理(lǐ)批次産品對應生(shēng)産記錄，記錄應包含産品自原料驗收入廠至産品出廠銷售全過程。

第三十七條 企業應建立食品标簽審核制(zhì)度，依法合理(lǐ)設計(jì)、使用産品标簽，并定期對反映的标簽問題進行(xíng)分析整改，回應消費者投訴。

食品标簽審核制(zhì)度應符合以下要求：

（一）根據蜜源植物，蜂蜜可(kě)标注洋槐蜂蜜、棗花(huā)蜂蜜、荊條蜂蜜等，不得(de)虛假标注蜜源，不得(de)标注不存在的蜂蜜品種。

（二）蜂産品制(zhì)品不得(de)以“蜂蜜”、“**蜜”、“蜂蜜膏”“蜂蜜寶”等作(zuò)為(wèi)産品名稱。

（三）蜂産品制(zhì)品标簽，應當标明(míng)蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）、蜂花(huā)粉及其混合物、提取物的添加量或在成品中的含量。

第七章  試制(zhì)産品檢驗報告核查

第三十八條 企業應按申請(qǐng)類别及執行(xíng)标準，抽取具有(yǒu)代表性的樣品檢驗；執行(xíng)同一标準但(dàn)主要生(shēng)産工藝不同的産品，應分别檢驗。

第三十九條 企業應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目應為(wèi)全項檢驗，按産品明(míng)示标準、适用的食品安全國家(jiā)标準及國家(jiā)相關行(xíng)政主管部門(mén)的要求執行(xíng)。

第八章  附則

第四十條 本細則由國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局負責解釋。

第四十一條 本細則自XXXX年XX月XX日起實施，原《蜂産品生(shēng)産許可(kě)證審查細則（2006版）2601—1》《蜂花(huā)粉及蜂産品制(zhì)品生(shēng)産許可(kě)證審查細則（2006版）2601—2》同時(shí)廢止。

    附件:  

       1.蜂産品生(shēng)産涉及的法規及标準

        2.蜂蜜規定的檢測項目與方法

        3.蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）規定的檢測項目與方法

        4.蜂花(huā)粉規定的檢測項目與方法

        5.蜂産品制(zhì)品規定的檢測項目與方法

附件1

蜂産品生(shēng)産涉及的法規及标準

本表為(wèi)蜂産品生(shēng)産涉及的主要标準及法規，供參考。

附件2

蜂蜜規定的檢測項目與方法

     本表按照蜂蜜相關标準彙總，供參考。

附件3

蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）規定的檢測項目與方法

   本表按照蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）相關标準彙總，供參考。

附件4

蜂花(huā)粉規定的檢測項目與方法

本表按照蜂花(huā)粉相關标準彙總，供參考。

附件5

蜂産品制(zhì)品規定的檢測項目與方法

   本表按照蜂産品制(zhì)品相關标準彙總，供參考。