自2020年11月第一批非維礦類原料列入保健食品原料目錄至今，國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局、國家(jiā)衛生(shēng)健康委員會(huì)和(hé)國家(jiā)中醫(yī)藥管理(lǐ)局共分三批發布了10種列入保健食品原料目錄的原料，分别為(wèi)輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑(hēi)素、大(dà)豆分離蛋白、乳清蛋白、人(rén)參、西洋參、靈芝。
按照《保健食品注冊與備案管理(lǐ)辦法》的要求，國內(nèi)使用這些(xiē)原料生(shēng)産的保健食品需要進行(xíng)備案，批準後才可(kě)生(shēng)産銷售。而進口這些(xiē)原料生(shēng)産的食品，如果想按照保健食品進行(xíng)銷售，宣傳相應的保健功能，則應在總局進行(xíng)保健食品的注冊，取得(de)注冊批件後，才可(kě)按照保健食品進行(xíng)銷售，進行(xíng)保健功能的宣傳。
那(nà)麽這些(xiē)原料在用量、适宜人(rén)群、保健功能、劑型等方面有(yǒu)哪些(xiē)具體(tǐ)要求呢？本期中食安信小(xiǎo)編就帶大(dà)家(jiā)一起了解下相應的法規要求。
一、用量要求
原料名稱 | 每日用量 | 注意事項 |
輔酶Q10 | 30-50 mg | |
破壁靈芝孢子粉 | 1-4 g | |
螺旋藻 | 3-4 g | |
魚油 | 不高(gāo)于4.0 g （其中，EPA+DHA的用量不低(dī)于1.0 g） | |
褪黑(hēi)素 | 1-3 mg | |
大(dà)豆分離蛋白 | 蛋白質6-25 g | 成人(rén)每日蛋白質總體(tǐ)食用量推薦為(wèi)60 g，可(kě)酌情根據個(gè)人(rén)每日食用量在用量範圍內(nèi)食用。 |
乳清蛋白 | ||
人(rén)參 | 1-3 g | |
西洋參 | 1.5-3 g | |
靈芝 | 4-6 g |
二、适宜人(rén)群
原料名稱 | 适宜人(rén)群 | 不适宜人(rén)群 | 注意事項 |
輔酶Q10 | 成人(rén) | 少(shǎo)年兒童、孕婦、乳母、過敏體(tǐ)質人(rén)群 | 服用治療藥物的人(rén)群食用本品時(shí)應向醫(yī)生(shēng)咨詢 |
破壁靈芝孢子粉 | 免疫力低(dī)下者 | 少(shǎo)年兒童、孕婦、乳母 | |
螺旋藻 | 嬰幼兒、孕婦、乳母、過敏體(tǐ)質人(rén)群 | ||
魚油 | 血脂偏高(gāo)者 | 少(shǎo)年兒童、孕婦、乳母；出血傾向者和(hé)出血性疾病患者；肝功能不全者 | 對海産品過敏者不推薦食用 |
褪黑(hēi)素 | 成人(rén) | 少(shǎo)年兒童、孕婦、乳母 | 1) 從事駕駛、機械作(zuò)業或危險操作(zuò)者不要在操作(zuò)前或操作(zuò)中食用。 2) 自身免疫症（類風濕等）及甲亢患者慎用。 |
大(dà)豆分離蛋白 | 因蛋白質攝入不足而緻免疫低(dī)下的成人(rén) | 少(shǎo)年兒童 | 1) 無明(míng)顯缺乏蛋白質的人(rén)群不推薦食用。 2) 植物蛋白過敏者不宜使用大(dà)豆分離蛋白。 3) 動物蛋白過敏者不宜使用乳清蛋白。 4) 腎功能不全者慎用。 5) 孕婦、乳母建議咨詢臨床醫(yī)生(shēng)、營養專業人(rén)員等。 |
乳清蛋白 | |||
人(rén)參 | 易疲勞者 免疫力低(dī)下者 | 少(shǎo)年兒童、孕婦、乳母；濕熱體(tǐ)質、陰虛體(tǐ)質者 | 1) 不宜與含有(yǒu)藜蘆、五靈脂的中草藥及其制(zhì)品同用。 2) 感冒、舌苔厚膩、易上(shàng)火(huǒ)者不推薦使用。 3) 長期食用建議根據個(gè)人(rén)體(tǐ)質酌情使用。 |
西洋參 | 少(shǎo)年兒童、孕婦、乳母 | 1) 不宜與含有(yǒu)藜蘆的中草藥及其制(zhì)品同用。 2) 感冒、舌苔厚膩、易上(shàng)火(huǒ)者不推薦使用。 | |
靈芝 | 免疫力低(dī)下者 | 少(shǎo)年兒童、孕婦、乳母 |
三、保健功能與劑型
原料名稱 | 保健功能 | 劑型 |
輔酶Q10 | 1) 增強免疫力 2) 抗氧化 | 片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊 |
破壁靈芝孢子粉 | 增強免疫力 | 片劑、顆粒劑、硬膠囊、粉劑 |
螺旋藻 | 增強免疫力 | 片劑、顆粒劑、硬膠囊 |
魚油 | 輔助降血脂 | 軟膠囊 |
褪黑(hēi)素 | 改善睡眠 | 片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊 |
大(dà)豆分離蛋白 | 增強免疫力 | 粉劑 |
乳清蛋白 | ||
人(rén)參 | 1) 緩解體(tǐ)力疲勞 2) 有(yǒu)助于增強免疫力 | 單方備案劑型：片劑（含片、咀嚼片、口服片）、硬膠囊、軟膠囊、粉劑、口服液、合劑、顆粒劑、膏劑、茶劑（袋裝茶劑） |
西洋參 | ||
靈芝 | 有(yǒu)助于增強免疫力 |
對于輔酶Q10、人(rén)參、西洋參這3類有(yǒu)2種保健功能的原料，在備案時(shí)，備案人(rén)可(kě)以選擇備案1種或2種功能同時(shí)備案。未來(lái)産品生(shēng)産時(shí)也需按照備案的功能種類和(hé)數(shù)量進行(xíng)标示。人(rén)參和(hé)西洋參備案的保健功能還(hái)應與其适宜人(rén)群相對應。
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