盧慶國代表：

您提出的《關于促進保健食品行(xíng)業健康發展的建議》收悉。經商國家(jiā)衛生(shēng)健康委、國家(jiā)中醫(yī)藥局，現答(dá)複如下：文章來(lái)源:antion.net

您在建議中強調了保健食品在推進“健康中國”建設、滿足公衆需求中的重要作(zuò)用，提出了探索保健食品創新發展、标準化建設等一系列建議，這對于促進保健食品行(xíng)業健康發展具有(yǒu)積極意義。

市場(chǎng)監管總局堅決貫徹習近平總書(shū)記提出的食品安全“四個(gè)最嚴”要求，在保健食品安全監管工作(zuò)中不斷完善标準體(tǐ)系，持續擴大(dà)保健食品原料目錄和(hé)功能目錄，鼓勵企業研發創新，加快推動保健食品注冊備案雙軌運行(xíng)。

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一、嚴格保健食品注冊審查

嚴格執行(xíng)注冊審評“一次補正”制(zhì)度，從嚴審查産品的安全性、科學文獻依據以及注冊申報資料的真實性，加強企業主體(tǐ)資質、信用狀況審查和(hé)注冊現場(chǎng)核查，對列入經營異常名錄、嚴重違法失信名單的企業申報的産品不予批準，提高(gāo)保健食品審評審批質量效率。2022年批準各類保健食品注冊共1314件。優化保健食品審評審批流程，對于保健食品證書(shū)持有(yǒu)人(rén)名稱地址變化、産品名稱改變、減少(shǎo)保健功能聲稱等不涉及産品質量安全的變更事項實施簡易變更。完善保健食品信息查詢平台和(hé)法人(rén)庫特殊食品監管子庫，主動公開(kāi)并動态更新産品信息，方便社會(huì)公衆查詢。

二、擴大(dà)保健食品原料目錄

秉承科學嚴謹原則，在紮實調研、充分研討(tǎo)、多(duō)方驗證的基礎上(shàng)制(zhì)定高(gāo)質量備案原料目錄。2023年6月，市場(chǎng)監管總局會(huì)同國家(jiā)衛生(shēng)健康委、國家(jiā)中醫(yī)藥局發布了《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大(dà)豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。新版營養素補充劑保健食品原料目錄新增了二十二碳六烯酸（DHA）、“酪蛋白磷酸肽+鈣”、氯化高(gāo)鐵(tiě)血紅素，更新了部分原料及化合物的标準依據，營養素補充劑保健功能目錄增加了補充n-3多(duō)不飽和(hé)脂肪酸的保健功能及其釋義。《保健食品原料目錄 大(dà)豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》規定了原料名稱、每日用量、适宜人(rén)群、不适宜人(rén)群、對應功效以及原料技(jì)術(shù)要求等內(nèi)容。加強與國家(jiā)衛生(shēng)健康委、國家(jiā)中醫(yī)藥局及省級市場(chǎng)監管部門(mén)的協調聯系，委托中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所、中國農業科學院蜜蜂研究所、中國營養學會(huì)等科研機構，推動番茄紅素、蜂膠、人(rén)參、靈芝、西洋參等原料納入保健食品原料目錄。推動備案信息系統建設，通(tōng)過智慧監管統一辦事指南标準、統一系統流程管理(lǐ)、統一備案數(shù)據共享，建設高(gāo)效能備案信息化系統，督促落實保健食品備案企業主體(tǐ)責任和(hé)屬地管理(lǐ)責任。截至2023年上(shàng)半年，共發放保健食品備案憑證13700餘件。

三、創新保健食品功能聲稱管理(lǐ)模式

市場(chǎng)監管總局統籌發展和(hé)安全，創新保健食品功能聲稱管理(lǐ)模式，制(zhì)定了《保健食品新功能及産品技(jì)術(shù)評價實施細則（試行(xíng)）》，允許任何單位或者個(gè)人(rén)在開(kāi)展相關研究的基礎上(shàng)，單獨或聯合提出保健食品新功能建議，鼓勵企業研發創新，激發産業內(nèi)生(shēng)動力。一是實行(xíng)保健功能分類評價和(hé)分級标注。借鑒國際上(shàng)功能性食品管理(lǐ)制(zhì)度，将我國的保健食品新功能分為(wèi)補充膳食營養物質、維持或改善機體(tǐ)健康狀況、降低(dī)疾病發生(shēng)風險因素等類别，并分類提出了相應的保健功能評價原理(lǐ)、依據和(hé)審查要求。根據保健功能科學依據的充足程度及國際上(shàng)同類産品上(shàng)市情況，分級标注保健食品新功能聲稱的限定用語。二是關聯審查保健食品新功能建議和(hé)新産品注冊。市場(chǎng)監管總局支持保健食品新功能建議及對應産品同步研發、同時(shí)申報、關聯審評，開(kāi)辟綠色通(tōng)道(dào)，優化內(nèi)部流程，讓保健食品新功能、新産品更好滿足人(rén)民群衆日益增長的多(duō)元化健康需求。三是建立保健食品事前審評和(hé)事後評價機制(zhì)。保健食品新功能評價必須經過符合要求的食品檢驗機構或臨床試驗機構的驗證評價，原則上(shàng)必須開(kāi)展人(rén)群試食試驗。市場(chǎng)監管總局将進一步完善保健食品新功能及産品上(shàng)市前審查和(hé)上(shàng)市後監測全過程監管，确保事前準入放得(de)開(kāi)，事後監管跟得(de)上(shàng)、兜得(de)住，不斷提高(gāo)保健食品全鏈條質量安全保障水(shuǐ)平。《保健食品新功能及産品技(jì)術(shù)評價實施細則（試行(xíng)）》打通(tōng)了保健食品新功能及産品的“最後一公裏”，落實了保健食品企業功能聲稱和(hé)研發生(shēng)産的主體(tǐ)責任。下一步，市場(chǎng)監管總局将加大(dà)政策解讀和(hé)指導幫扶力度，加快推動保健食品新功能及産品盡快落地見效，用創新的制(zhì)度、全新的賽道(dào)為(wèi)保健食品高(gāo)質量發展賦予新動能。

四、完善保健食品标準體(tǐ)系

2014年，國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)制(zhì)定發布了保健食品的通(tōng)用安全标準，規定了保健食品中污染物質以及其他危害人(rén)體(tǐ)健康物質的指标限量。正在組織修訂保健食品生(shēng)産經營過程的衛生(shēng)規範标準。2022年1月，國家(jiā)标準化管理(lǐ)委員會(huì)批準将全國特殊膳食标準化技(jì)術(shù)委員會(huì)更名全國特殊食品标準化技(jì)術(shù)委員會(huì)，負責特殊食品領域質量國家(jiā)标準制(zhì)修訂，支撐特殊食品安全質量監督管理(lǐ)。特殊食品标準化技(jì)術(shù)委員會(huì)初步構建了保健食品國家(jiā)質量标準體(tǐ)系，堅持“急用先行(xíng)”原則，加快推進保健食品原料質量标準、功效成分檢測方法等标準制(zhì)修訂工作(zuò)，為(wèi)特殊食品注冊備案、日常監管、産品研發提供标準技(jì)術(shù)支撐。同時(shí)，加強國家(jiā)标準、地方标準、行(xíng)業标準、團體(tǐ)标準及企業标準的銜接配套。目前，在全國标準信息公共服務平台上(shàng)，備案的相關保健食品行(xíng)業标準和(hé)地方标準20項，包括《出口保健食品中EPA、DHA和(hé)AA的測定 氣相色譜法》等行(xíng)業标準11項和(hé)《保健食品生(shēng)産管理(lǐ)指南》等地方标準9項。2022年7月，市場(chǎng)監管總局等16部門(mén)發布了《關于印發貫徹實施〈國家(jiā)标準化發展綱要〉行(xíng)動計(jì)劃的通(tōng)知》，提出完善食品質量标準體(tǐ)系。2023年3月，市場(chǎng)監管總局印發了《2023年全國标準化工作(zuò)要點》，要求持續推進保健食品等領域食品質量标準制(zhì)定。下一步，市場(chǎng)監管總局将指導特殊食品标準化技(jì)術(shù)委員會(huì)，服務構建全國統一大(dà)市場(chǎng)，優化标準供給，強化标準實施與跟蹤評估，用“最嚴謹的标準”引領保健食品标準化和(hé)高(gāo)質量發展。

五、加強保健食品科普宣傳

市場(chǎng)監管總局高(gāo)度重視(shì)食品安全科普宣傳工作(zuò)，通(tōng)過新聞發布會(huì)、新聞通(tōng)稿等形式，組織局屬媒體(tǐ)圍繞食品、保健食品安全監管，宣傳各地的好經驗好做(zuò)法。市場(chǎng)監管總局網站(zhàn)開(kāi)設了“食品領域優秀科普作(zuò)品展播平台”，被評為(wèi)2021年度中國互聯網辟謠優秀作(zuò)品。“市說新語”等新媒體(tǐ)平台制(zhì)作(zuò)推廣食品領域優秀科普作(zuò)品，以短(duǎn)視(shì)頻、動漫、圖解等群衆喜聞樂見的形式傳播食品安全科普知識，放大(dà)主流輿論聲音(yīn)，受到廣大(dà)網友(yǒu)關注。通(tōng)過報紙、網站(zhàn)、新媒體(tǐ)以及“食品安全宣傳周”活動，多(duō)渠道(dào)、多(duō)平台、多(duō)形式加強特殊食品政策解讀、科普宣傳和(hé)亮點成效展示，提升社會(huì)公衆對食品安全工作(zuò)的認知。在開(kāi)展打擊整治養老詐騙專項行(xíng)動宣傳工作(zuò)中，市場(chǎng)監管總局以涉老“食品”“保健品”防騙識騙為(wèi)重點，以易于傳播、直觀生(shēng)動、吸引力強的音(yīn)視(shì)頻為(wèi)重點，面向全系統組織開(kāi)展優秀宣傳作(zuò)品征集評選，組織系統新媒體(tǐ)矩陣對優秀作(zuò)品廣泛轉發傳播，傳播效果良好。協調央視(shì)《每周質量報告》播出專題節目，曝光利用食品、保健食品詐騙、虛假宣傳等違法犯罪行(xíng)為(wèi)，提升群衆防騙意識。下一步，市場(chǎng)監管總局将加大(dà)對保健食品的科普宣傳力度，組織企業、行(xíng)業協會(huì)等交流互動，引導媒體(tǐ)全面客觀報道(dào)國産保健食品産業現狀和(hé)産品質量安全水(shuǐ)平，引導消費者科學認知、理(lǐ)性選購、放心食用正規保健食品，鼓勵動員社會(huì)各界參與保健食品社會(huì)共治，大(dà)力營造保健食品安全良好輿論環境。

衷心感謝您對市場(chǎng)監管工作(zuò)的關心和(hé)支持。

市場(chǎng)監管總局   

2023年7月11日