2023年11月26日，國家(jiā)衛生(shēng)健康委員會(huì)和(hé)國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局聯合發布了《關于特殊膳食用食品中氨基酸管理(lǐ)的公告》（以下簡稱《公告》），對特殊膳食用食品（以下簡稱特膳食品）中使用的氨基酸進行(xíng)了詳細規定，規定包含了氨基酸的種類、質量規格要求、檢測方法等內(nèi)容。公告同時(shí)明(míng)确：特膳食品中的氨基酸作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑使用。本次公告的氨基酸共有(yǒu)22種，涉及36個(gè)化合物來(lái)源，除甘氨酸外，其餘氨基酸均為(wèi)L型（左旋體(tǐ)）。所有(yǒu)氨基酸均為(wèi)現行(xíng)特膳食品食安标準中允許使用的氨基酸。
《公告》中的20種氨基酸（涉及33個(gè)化合物來(lái)源）曾作(zuò)為(wèi)食品添加劑新品種（食品營養強化劑）進行(xíng)申報，中食安信作(zuò)為(wèi)技(jì)術(shù)團隊全程協助申報單位完成了該項目的申報工作(zuò)。現就氨基酸申報營養強化劑的意義和(hé)大(dà)家(jiā)一起分享探討(tǎo)。
一、氨基酸在特膳食品中的屬性為(wèi)營養強化劑
國內(nèi)現行(xíng)各标準中批準使用的氨基酸種類、數(shù)量和(hé)屬性各有(yǒu)不同，屬性涉及香料、增味劑、面粉處理(lǐ)劑、原料（含新食品原料）、營養強化劑等。其中：
1） GB 2760-2014《食品安全國家(jiā)标準 食品添加劑使用标準》中批準使用的氨基酸（含氨基酸鹽和(hé)氨基酸衍生(shēng)物）共32種，其中25種為(wèi)合成香料，3種為(wèi)天然香料，其餘功能涉及增味劑、面粉處理(lǐ)劑等。這些(xiē)氨基酸的使用量和(hé)使用範圍在GB 2760中有(yǒu)嚴格規定，使用量相對較少(shǎo)。香料的使用要求在GB 2760征求意見稿中也有(yǒu)增加的規定，即為(wèi)了避免香料濫用，具有(yǒu)其他食品添加劑功能的食品用香料不得(de)直接用于食品加香，應配制(zhì)成食品用香精後使用。也就是說，不能以食品用香料的名義添加到食品中卻發揮其他食品添加劑的功能，在使用量上(shàng)也應與香料的屬性用量相一緻。
2） GB 10765-2021《食品安全國家(jiā)标準 嬰兒配方食品》、GB 10766-2021《食品安全國家(jiā)标準 較大(dà)嬰兒配方食品》、GB 29922-2013《食品安全國家(jiā)标準 特殊醫(yī)學用途配方食品通(tōng)則》、GB 25596-2010《食品安全國家(jiā)标準 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通(tōng)則》、GB 24154-2015《食品安全國家(jiā)标準 運動營養食品通(tōng)則》等特膳食品食安标準中批準使用的氨基酸共有(yǒu)23種，涉及36個(gè)化合物來(lái)源。這些(xiē)氨基酸在特膳食品中發揮營養作(zuò)用。
3） GB 14880-2012《食品安全國家(jiā)标準 食品營養強化劑使用标準》批準作(zuò)為(wèi)營養強化劑使用的氨基酸共5種。
通(tōng)過種類和(hé)數(shù)量的對比我們可(kě)以看出，特膳食品中允許使用的氨基酸絕大(dà)部分未列入GB 14880。雖然氨基酸在特膳食品中是營養物質，但(dàn)标準未批準其作(zuò)為(wèi)營養強化劑使用。
《公告》發布，明(míng)确特膳食品中的氨基酸作(zuò)為(wèi)食品營養強化劑管理(lǐ)，使用要求符合特膳食品産品标準及相關規定。這意味着公告落地之後，特膳食品中的氨基酸身份屬性将明(míng)确為(wèi)營養強化劑，特膳食品生(shēng)産企業應使用該屬性的氨基酸原料，也需要在營養成分表中标示氨基酸的信息。随着行(xíng)業發展和(hé)規範，當出現新的特膳食品類别，并制(zhì)定相應的特膳食品标準時(shí)，氨基酸将按照相應的特膳食品标準對它的要求進行(xíng)使用。
二、氨基酸生(shēng)産企業能夠辦理(lǐ)營養強化劑生(shēng)産許可(kě)了
《食品安全法》規定，生(shēng)産食品添加劑應當符合法律、法規和(hé)食品安全國家(jiā)标準。如上(shàng)文所述，特膳食品中使用的氨基酸是發揮營養功能的，但(dàn)這些(xiē)氨基酸絕大(dà)部分沒有(yǒu)營養強化劑的食安标準。對于氨基酸生(shēng)産企業來(lái)說，沒有(yǒu)營養強化劑的執行(xíng)标準就無法辦理(lǐ)營養強化劑的生(shēng)産許可(kě)，也就不能生(shēng)産營養強化劑屬性的氨基酸。
《公告》明(míng)确了特膳食品中的氨基酸作(zuò)為(wèi)營養強化劑使用，并詳細列明(míng)了36種氨基酸化合物來(lái)源的質量規格要求和(hé)檢測方法，這為(wèi)營養強化劑屬性的氨基酸提供了執行(xíng)标準，生(shēng)産企業可(kě)以以此标準辦理(lǐ)營養強化劑的生(shēng)産許可(kě)證，生(shēng)産營養強化劑屬性的氨基酸。
三、解決了國內(nèi)使用氨基酸的嬰配、特醫(yī)食品生(shēng)産企業無法進行(xíng)配方注冊的問題
按照《食品安全法》的要求，特膳食品中的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品均需要進行(xíng)配方注冊。依據相關注冊法規的要求，申請(qǐng)人(rén)應提交原輔料的符合性證據。使用氨基酸這種原料的，應提交其符合嬰配、特醫(yī)食品食安标準對氨基酸的要求的符合性證據。GB 10765-2021、GB 10766-2021、GB 29922-2013、GB 25596-2010均明(míng)确了氨基酸的使用要求，包括質量規格要求。而公告前，國內(nèi)絕大(dà)部分氨基酸隻有(yǒu)香料标準，其屬性和(hé)質量規格均不能滿足上(shàng)述特膳食品的注冊要求，因此無法進行(xíng)配方注冊。
《公告》落地之後，氨基酸營養強化劑生(shēng)産許可(kě)問題将得(de)到解決，嬰配、特醫(yī)食品生(shēng)産企業可(kě)以采購到符合要求的氨基酸原料，由氨基酸屬性和(hé)質量規格要求等原因導緻的特膳食品不能進行(xíng)配方注冊的問題也将迎刃而解。
四、打破氨基酸類嬰配、特醫(yī)食品完全依賴進口的局面
按照法規要求，進口的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品也需要在國內(nèi)進行(xíng)配方注冊。使用氨基酸的，提供氨基酸符合嬰配、特醫(yī)食品食安标準對其要求的質量規格書(shū)即可(kě)。而國外的氨基酸生(shēng)産企業不存在國內(nèi)企業面臨的生(shēng)産許可(kě)等問題。因此，國內(nèi)市場(chǎng)的氨基酸類嬰配、特醫(yī)食品呈現被進口産品壟斷的局面。
《公告》落地後，氨基酸的營養強化劑生(shēng)産許可(kě)問題得(de)到解決，國內(nèi)的氨基酸類嬰配、特醫(yī)食品生(shēng)産企業配方注冊問題也随之解決，行(xíng)業被進口産品壟斷的窘境将得(de)以破除，這一系列的效應将會(huì)極大(dà)地刺激國內(nèi)市場(chǎng)，為(wèi)整個(gè)行(xíng)業帶來(lái)蓬勃的生(shēng)命力。
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