國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局

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2022年第10号

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市場(chǎng)監管總局關于公布《蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查細則（2022版）》的公告

 現公布修訂後的《蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查細則（2022 版）》，自公布之日起施行(xíng)。

市場(chǎng)監管總局

2022年4月12日

蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查細則（2022版）

第一章  總則

第一條  為(wèi)了做(zuò)好蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查工作(zuò)，依據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法實施條例》《食品生(shēng)産許可(kě)管理(lǐ)辦法》及相關食品安全國家(jiā)标準等規定，制(zhì)定《蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查細則（2022版）》（以下簡稱《細則》）。

第二條  本《細則》适用于蜂産品生(shēng)産許可(kě)審查工作(zuò)，應當結合《食品生(shēng)産許可(kě)審查通(tōng)則》使用。

第三條  蜂産品包括四類，分别為(wèi)：蜂蜜，類别編号2601；蜂王漿（含蜂王漿凍幹品），類别編号2602；蜂花(huā)粉，類别編号2603；蜂産品制(zhì)品，類别編号2604。蜂産品生(shēng)産許可(kě)類别目錄及定義見表1。

表1  蜂産品生(shēng)産許可(kě)類别目錄及定義  

蜂産品制(zhì)品中蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）、蜂花(huā)粉或其混合物在成品中含量要大(dà)于50％，且以蜂蜜為(wèi)原料生(shēng)産蜂産品制(zhì)品不得(de)添加澱粉糖、糖漿、食糖。

第五條  鼓勵企業使用巢蜜為(wèi)原料生(shēng)産蜂蜜。巢蜜是指在封蓋的蜜脾內(nèi)貯存的蜂蜜，由蜂巢和(hé)蜂蜜兩部分組成，巢房(fáng)封蓋90％以上(shàng)（包括：大(dà)塊巢蜜、格子巢蜜、切塊巢蜜）。

第六條  蜂産品不允許分裝，蜂花(huā)粉除外。

第七條  本《細則》引用的标準、文件應當采用最新版本（包括修改單）。主要文件及标準見附件1。

第二章  生(shēng)産場(chǎng)所

第八條  企業應當具有(yǒu)與生(shēng)産産品相适應的生(shēng)産車(chē)間(jiān)、原料及成品庫房(fáng)等生(shēng)産場(chǎng)所。生(shēng)産車(chē)間(jiān)及輔助設施的設置應當按生(shēng)産工藝、衛生(shēng)控制(zhì)要求有(yǒu)序合理(lǐ)布局，根據生(shēng)産流程、操作(zuò)需要和(hé)清潔度要求進行(xíng)分離或分隔，避免交叉污染。生(shēng)産車(chē)間(jiān)劃分為(wèi)清潔作(zuò)業區(qū)、準清潔作(zuò)業區(qū)和(hé)一般作(zuò)業區(qū)，不同作(zuò)業區(qū)之間(jiān)應當采取有(yǒu)效分隔。清潔作(zuò)業區(qū)應當定期采用紫外線照射或臭氧等方式對加工環境消毒。蜂産品生(shēng)産車(chē)間(jiān)及作(zuò)業區(qū)劃分見表2。

表2  蜂産品生(shēng)産車(chē)間(jiān)及作(zuò)業區(qū)劃分

第九條  生(shēng)産車(chē)間(jiān)地面、牆壁應當易于清洗，保持清潔，設置有(yǒu)效的防塵、防蠅、防蟲、防鼠設施。

第十條  原料、成品庫房(fáng)應當滿足相應的溫度、濕度等貯存要求，避免陽光直射，保持幹燥，并設置有(yǒu)效的防塵、防蠅、防蟲、防鼠設施及産品防護措施。

以巢蜜為(wèi)原料生(shēng)産蜂蜜的，應當設立蜜脾儲存庫。

蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）原料及成品儲存溫度應當在-18℃以下（常溫儲存産品除外）。

未經幹燥的原料蜂花(huā)粉應當冷藏或冷凍儲存。

第三章  設備設施

第十一條  企業應當具有(yǒu)與生(shēng)産産品品種、數(shù)量相适應的生(shēng)産設備設施，性能和(hé)精度滿足生(shēng)産要求，便于操作(zuò)、清潔、維護。蜂産品常規生(shēng)産設備設施見表3。

表3  蜂産品常規生(shēng)産設備設施

第十二條  盛裝原料蜂蜜的周轉桶，應當符合食品安全要求，可(kě)使用蜂蜜包裝鋼桶、塑料桶，不得(de)使用鍍鋅鐵(tiě)桶。

　　第十三條  企業應當具備對生(shēng)産設備、管道(dào)、周轉桶等清洗消毒設施，及時(shí)進行(xíng)清洗消毒，防止對産品造成污染。

　　使用蜂蜜包裝鋼桶的，還(hái)應當定期檢查內(nèi)部塗層的完整性。

　　第十四條  清潔作(zuò)業區(qū)、準清潔作(zuò)業區(qū)入口處應當設置更衣室，配備洗手、幹手、消毒設施，按需設置換鞋（穿戴鞋套）或工作(zuò)鞋靴消毒設施。

第十五條  生(shēng)産蜂王漿凍幹品的清潔作(zuò)業區(qū)空(kōng)氣潔淨度靜态時(shí)應當達到《食品工業潔淨用房(fáng)建築技(jì)術(shù)規範》（GB 50687）中2級要求，生(shēng)産狀态下企業每月至少(shǎo)對清潔作(zuò)業區(qū)沉降菌按照标準要求監測1次。

蜂花(huā)粉粉碎破壁車(chē)間(jiān)應當根據粉碎破壁方式設置适宜的通(tōng)風、除塵設施，保持空(kōng)氣潔淨，有(yǒu)效去除和(hé)隔離飛濺的花(huā)粉粉末。

第十六條  生(shēng)産蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）的車(chē)間(jiān)應當配備溫度控制(zhì)設施，加工過程環境溫度不得(de)高(gāo)于25℃；生(shēng)産蜂王漿凍幹品的車(chē)間(jiān)應當配備濕度控制(zhì)設施，冷凍幹燥後的加工環境相對濕度不得(de)高(gāo)于65％。

第十七條  産品自行(xíng)檢驗的，企業應當按照産品執行(xíng)标準及檢驗管理(lǐ)制(zhì)度中規定的檢驗項目配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設備設施，并确保檢驗設備的性能、精度滿足檢驗要求。蜂産品常用檢驗設備見表4。

表4  蜂産品常用檢驗設備

第四章  設備布局和(hé)工藝流程

第十八條  應當具備合理(lǐ)的生(shēng)産設備布局和(hé)工藝流程，避免交叉污染。

第十九條  應當根據産品特性、質量要求、風險控制(zhì)等因素确定關鍵控制(zhì)環節。蜂産品生(shēng)産常規工藝流程與關鍵控制(zhì)環節見表5。

表5  蜂産品生(shēng)産常規工藝流程與關鍵控制(zhì)環節

       第二十條  蜂蜜生(shēng)産過程中融蜜溫度不得(de)高(gāo)于60℃。有(yǒu)需要進行(xíng)脫水(shuǐ)的，應當采取适宜的方式，脫水(shuǐ)溫度不得(de)高(gāo)于65℃。

　　第二十一條  蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）應當在包裝密閉狀态下解凍，解凍溫度不得(de)高(gāo)于25℃，解凍時(shí)間(jiān)不應超過72小(xiǎo)時(shí)；生(shēng)産過程中環境溫度不得(de)高(gāo)于25℃；解凍完畢至包裝或灌裝完成不得(de)超過12小(xiǎo)時(shí)（不含真空(kōng)冷凍幹燥環節）。盛裝蜂王漿的容器(qì)需要清洗消毒的，應當清洗後用75％食用酒精等進行(xíng)消毒。

　　第二十二條  蜂花(huā)粉生(shēng)産過程中應當采用适宜的幹燥方式，幹燥溫度不得(de)高(gāo)于45℃。采用輻照方式滅菌的蜂花(huā)粉生(shēng)産企業應當取得(de)相應資質或委托具有(yǒu)資質的機構代為(wèi)輻照。輻照過程應當符合國家(jiā)相關法律法規和(hé)标準要求。

第五章  人(rén)員管理(lǐ)

第二十三條  應當配備食品安全管理(lǐ)人(rén)員、食品安全專業技(jì)術(shù)人(rén)員和(hé)檢驗人(rén)員。

食品安全管理(lǐ)人(rén)員應當掌握食品安全法律法規、蜂産品相關标準及生(shēng)産加工專業知識，具備食品安全管理(lǐ)能力。

食品安全專業技(jì)術(shù)人(rén)員應當掌握蜂産品生(shēng)産工藝操作(zuò)規程，熟練操作(zuò)生(shēng)産設備設施。

檢驗人(rén)員應當具有(yǒu)食品化學或相關專業知識，經專業培訓合格。檢驗人(rén)員數(shù)量應當滿足企業檢驗需求。

第二十四條  從事接觸直接入口食品工作(zuò)的人(rén)員應當每年進行(xíng)健康檢查，取得(de)健康證明(míng)後方可(kě)上(shàng)崗工作(zuò)。患有(yǒu)國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)規定的有(yǒu)礙食品安全疾病的人(rén)員，不得(de)從事接觸直接入口食品的工作(zuò)。

第二十五條  企業應當建立培訓與考核制(zhì)度，制(zhì)定培訓計(jì)劃，培訓的內(nèi)容應當與崗位相适應。食品安全管理(lǐ)、專業技(jì)術(shù)、檢驗等與質量安全相關崗位的人(rén)員應當定期培訓和(hé)考核，不具備能力的不得(de)上(shàng)崗。

第六章  管理(lǐ)制(zhì)度

第二十六條  建立原料采購管理(lǐ)制(zhì)度，保證采購的原料應當符合國家(jiā)法律法規和(hé)食品安全标準要求。

原料蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）、蜂花(huā)粉供應商應當相對固定，并簽訂質量協議，在協議中明(míng)确雙方所承擔的質量責任及供應商采收後的存儲、初加工及産品防護要求。企業應當加強蜜源管理(lǐ)，鼓勵企業自建蜜源基地，或者與蜜源基地簽訂穩定的采購協議。

第二十七條  建立原料供應商審核制(zhì)度，定期對主要原料供應商進行(xíng)評價、考核，确定合格供應商名單。對原料蜂蜜供應商的審核至少(shǎo)應當包括：供應商的資質，原料蜂蜜來(lái)源、品種、價格，原料蜂蜜質量安全狀況等。

第二十八條  建立食品原料、食品相關産品驗收規範及進貨查驗記錄制(zhì)度，根據原料特性、風險因素等确定驗收項目和(hé)要求。

原料蜂蜜的驗收應當加強對氯黴素、喹諾酮類、甲硝唑等硝基咪唑類獸藥殘留的監測，不得(de)采購含有(yǒu)澱粉糖、糖漿、食糖的原料蜂蜜。

第二十九條  建立蜂産品生(shēng)産過程控制(zhì)制(zhì)度，按照生(shēng)産工藝流程對原料驗收、生(shēng)産過程、貯存運輸等全過程質量安全進行(xíng)控制(zhì)。

第三十條  蜂蜜生(shēng)産過程控制(zhì)應當在投料環節對原料蜂蜜品種進行(xíng)核對，避免品種混淆；在儲存環節對原料蜂蜜、半成品蜂蜜存儲時(shí)間(jiān)建立管理(lǐ)控制(zhì)措施。

企業應當确定原料蜂蜜、半成品蜂蜜的儲存期限。不得(de)使用回收的蜂蜜再次生(shēng)産蜂産品。

以巢蜜為(wèi)原料生(shēng)産蜂蜜的，應當制(zhì)定蜜脾運輸、儲存等環節産品防護要求。

第三十一條  蜂産品制(zhì)品生(shēng)産過程中應當制(zhì)定産品配方，明(míng)确蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）、蜂花(huā)粉或其混合物的投料比例，嚴格按照配方投料，并真實記錄各種原料的添加量。

第三十二條  建立生(shēng)産設備管理(lǐ)制(zhì)度，制(zhì)定設備、容器(qì)具的清洗消毒管理(lǐ)要求，定期維護保養做(zuò)好記錄，出現故障應當及時(shí)排除。

第三十三條  建立産品出廠檢驗管理(lǐ)制(zhì)度，綜合考慮産品特性、工藝特點、原料控制(zhì)等因素，明(míng)确出廠檢驗項目、批次、頻次和(hé)檢驗要求。當執行(xíng)的标準列出出廠檢驗項目及要求的，應當按标準規定執行(xíng)。

當執行(xíng)标準未列出出廠檢驗項目及要求的，企業應當确定出廠檢驗項目及要求。蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）、蜂花(huā)粉、蜂産品制(zhì)品相關标準列出的檢驗項目和(hé)方法見附件2—5。

第三十四條  企業産品出廠檢驗可(kě)自行(xíng)檢驗，也可(kě)委托具有(yǒu)檢驗資質的第三方檢測機構進行(xíng)檢驗。企業自行(xíng)檢驗的，應當具備相應的檢驗能力，每年至少(shǎo)進行(xíng)1 次全項目檢驗能力驗證。

第三十五條  企業可(kě)使用快速檢測方法進行(xíng)出廠檢驗，但(dàn)應當定期與國家(jiā)标準規定的檢驗方法進行(xíng)比對或者驗證。當快速檢驗方法檢驗結果顯示異常時(shí)，應當使用國家(jiā)标準規定的檢驗方法進行(xíng)驗證。

第三十六條  建立産品留樣制(zhì)度，産品留樣間(jiān)應當滿足産品貯存條件要求，留樣數(shù)量應當滿足複檢要求，産品留樣應當保存至保質期滿并有(yǒu)記錄。

第三十七條  建立産品追溯制(zhì)度，如實記錄原料驗收、生(shēng)産加工、産品檢驗、出廠銷售等全過程信息，實現産品有(yǒu)效追溯。

企業應當合理(lǐ)設定産品批次，建立批生(shēng)産記錄。蜂産品制(zhì)品批生(shēng)産記錄應當如實記錄投料的原料名稱、投料數(shù)量、産品批号、投料日期等信息。

　　記錄內(nèi)容應當完整、真實、準确，記錄保存時(shí)限不得(de)少(shǎo)于産品保質期滿後6個(gè)月。

　　第三十八條  建立食品标簽審核制(zhì)度，産品标簽應當符合法律法規及食品安全标準等規定，反映産品真實屬性。蜂産品的産品标簽應當符合以下要求：

　　（一）蜂蜜産品名稱可(kě)根據蜜源植物命名，不得(de)虛假标注；

　　（二）蜂産品制(zhì)品應當在産品标簽主展示面上(shàng)醒目标示反映真實屬性的專用名稱“蜂産品制(zhì)品”，字号不得(de)小(xiǎo)于同一展示面闆其他文字，不得(de)使用“蜂蜜”“XX 蜜”“蜂蜜膏”“蜂蜜寶”等名稱；

　　（三）蜂産品制(zhì)品标簽上(shàng)的配料表應當如實标明(míng)蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）、蜂花(huā)粉或其混合物的添加量或在成品中的含量。

　　第三十九條  建立産品召回制(zhì)度，制(zhì)定召回管理(lǐ)規定，對召回的食品采取補救、無害化處理(lǐ)、銷毀等措施，記錄召回和(hé)處理(lǐ)情況，并向當地監管部門(mén)報告。

第七章  試制(zhì)産品檢驗報告

　　第四十條  企業應當按申請(qǐng)類别及執行(xíng)标準提供試制(zhì)産品全項目檢驗合格報告，企業應當對檢驗報告真實性負責。

第八章  附則

　　第四十一條  本《細則》由國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局負責解釋。

　　第四十二條  本《細則》自公布之日起施行(xíng)，原《蜂産品生(shēng)産許可(kě)證審查細則（2006 版）2601—1》《蜂花(huā)粉及蜂産品制(zhì)品生(shēng)産許可(kě)證審查細則（2006 版）2601—2》同時(shí)廢止。

　　第四十三條  本《細則》發布前，已獲得(de)蜂産品生(shēng)産許可(kě)，但(dàn)不符合本《細則》有(yǒu)關要求的，應當在2022 年12 月31 日之前完成整改，并申請(qǐng)獲得(de)蜂産品生(shēng)産許可(kě)後，方可(kě)進行(xíng)生(shēng)産。

　　附件:1. 引用的文件與标準

         2. 蜂蜜的檢驗項目與方法

         3. 蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）的檢驗項目與方法

         4. 蜂花(huā)粉的檢驗項目與方法

         5. 蜂産品制(zhì)品的檢驗項目與方法

附件1

引用的文件與标準

附件2

蜂蜜的檢驗項目與方法

           本表按照蜂蜜相關标準彙總，供參考。

附件3

蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）的檢驗項目與方法

             本表按照蜂王漿（含蜂王漿凍幹品）相關标準彙總，供參考。 

附件4

蜂花(huā)粉的檢驗項目與方法

          本表按照蜂花(huā)粉相關标準彙總，供參考。

附件5

蜂産品制(zhì)品的檢驗項目與方法

         本表按照蜂産品制(zhì)品相關标準彙總，供參考。