各市、省直管縣（市）市場(chǎng)監督管理(lǐ)局：
修訂後的《安徽省特殊食品經營管理(lǐ)辦法》已經省局局長辦公會(huì)議審議通(tōng)過，現印發給你(nǐ)們，請(qǐng)遵照執行(xíng)。原省市場(chǎng)局制(zhì)定的《安徽省特殊食品經營管理(lǐ)辦法（試行(xíng)）》（皖市監特食〔2022〕1号）同時(shí)廢止。
安徽省市場(chǎng)監督管理(lǐ)局
2023年12月19日
安徽省特殊食品經營管理(lǐ)辦法
第一章 總則
第一條 為(wèi)加強我省特殊食品經營環節監管，規範特殊食品經營行(xíng)為(wèi)，根據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法實施條例》《安徽省食品安全條例》《食品生(shēng)産經營監督檢查管理(lǐ)辦法》《企業落實食品安全主體(tǐ)責任監督管理(lǐ)規定》《食品經營許可(kě)和(hé)備案管理(lǐ)辦法》等法律、法規和(hé)規章，特制(zhì)定本辦法。
第二條 本省行(xíng)政區(qū)域內(nèi)特殊食品經營及其監督管理(lǐ)，适用本辦法。
第三條 本辦法所稱特殊食品經營者是指從事保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品經營活動的市場(chǎng)主體(tǐ)。
第四條 特殊食品經營者應當加強食品安全管理(lǐ)，建立健全食品安全管理(lǐ)制(zhì)度，采取有(yǒu)效的質量控制(zhì)措施，保證食品安全。
第五條 特殊食品經營企業應依法配備與企業規模、食品類别、風險等級、管理(lǐ)水(shuǐ)平、安全狀況等相适應的食品安全總監、食品安全員等食品安全管理(lǐ)人(rén)員，并加強對其培訓和(hé)考核；食品安全管理(lǐ)人(rén)員應當掌握食品安全法律、法規、标準及特殊食品專業知識，具備特殊食品安全管理(lǐ)能力。
第六條 特殊食品經營企業應當建立基于食品安全風險防控的動态管理(lǐ)機制(zhì)，結合企業實際，落實自查要求，制(zhì)定食品安全風險管控清單，建立健全日管控、周排查、月調度工作(zuò)制(zhì)度和(hé)機制(zhì)。
第七條 特殊食品經營者應當依法依規經營，保證特殊食品安全，誠信自律，對社會(huì)和(hé)公衆負責，接受社會(huì)監督，承擔社會(huì)責任，禁止虛假宣傳和(hé)欺騙誤導行(xíng)為(wèi)。市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)應當強化監管，倡導特殊食品經營者誠信經營，營造安全放心的消費環境。
第二章 經營資質
第八條 特殊食品經營者應當取得(de)營業執照和(hé)食品經營許可(kě)證；屬于僅銷售預包裝食品的，應依法向所在地縣級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)備案。
第九條 特殊食品經營者應在經營場(chǎng)所的顯著位置懸挂、擺放營業執照、紙質食品經營許可(kě)證或僅銷售預包裝食品經營者備案信息采集表，或者展示其電(diàn)子證書(shū)。
第十條 網絡銷售特殊食品的應當在網站(zhàn)首頁顯著位置公示營業執照、食品經營許可(kě)證或僅銷售預包裝食品備案表、産品注冊證書(shū)或者備案憑證等信息，持有(yǒu)廣告審查批準文号的還(hái)應當公示廣告審查批準文号。
第十一條 特定全營養配方食品不得(de)進行(xíng)網絡交易。醫(yī)療機構和(hé)藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的，不需取得(de)食品經營許可(kě)，但(dàn)應當遵守《食品安全法》等法律法規以及本辦法關于特殊食品經營的有(yǒu)關規定。向醫(yī)療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的經營企業，應當取得(de)食品經營許可(kě)或者進行(xíng)備案。
第三章 經營行(xíng)為(wèi)
第十二條 特殊食品經營者應履行(xíng)特殊食品進貨查驗義務，查驗并保存供貨者許可(kě)資質、産品注冊證書(shū)或者備案憑證、出廠檢驗合格證或者産品檢驗報告、進口産品檢驗檢疫證明(míng)或入境貨物檢驗檢疫證明(míng)等材料；注冊或者備案憑證應與實際商品相符，且在有(yǒu)效期內(nèi)。
第十三條 實行(xíng)統一配送經營方式的特殊食品經營企業，可(kě)由企業總部統一進貨查驗并記錄。但(dàn)銷售門(mén)店(diàn)應保存總部配送清單，并以适當形式留存經總部統一查驗的供貨者資質證明(míng)及産品合格證明(míng)文件等資料。
第十四條 特殊食品經營企業應建立進貨查驗記錄制(zhì)度，記錄所采購食品的名稱、規格、數(shù)量、生(shēng)産日期或者生(shēng)産批号、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內(nèi)容，并保存相關憑證。記錄和(hé)憑證保存期限不得(de)少(shǎo)于産品保質期滿後六個(gè)月。
從事特殊食品批發業務的經營企業應建立食品銷售記錄制(zhì)度，記錄批發特殊食品的名稱、規格、數(shù)量、生(shēng)産日期或者生(shēng)産批号、保質期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內(nèi)容，并保存相關憑證。記錄和(hé)憑證保存期限不得(de)少(shǎo)于産品保質期滿後六個(gè)月。
第十五條 銷售特殊食品，應當設立專櫃或者專區(qū)并在顯著位置标示，不得(de)與普通(tōng)食品或者藥品混放銷售。銷售專區(qū)專櫃顯著位置應設立提示牌，注明(míng)“保健食品銷售專區(qū)（或專櫃）”“特殊醫(yī)學用途配方食品銷售專區(qū)（或專櫃）”“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或專櫃）”字樣，提示牌為(wèi)綠底白字，字體(tǐ)為(wèi)黑(hēi)體(tǐ)。
第十六條 特殊食品經營者應在特殊食品銷售區(qū)域顯著位置标注相關消費提示：
（一）在保健食品經營場(chǎng)所顯著位置标注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。
（二）在嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（專櫃），對距保質期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架等措施。
第十七條 網絡銷售保健食品的，應在頁面顯著位置标明(míng)“本品不能代替藥物”。網絡銷售特殊醫(yī)學用途配方食品，應在銷售頁面顯著标示“請(qǐng)在醫(yī)生(shēng)或者臨床營養師(shī)指導下使用；不适用于非目标人(rén)群使用；本品禁止用于腸外營養支持和(hé)靜脈注射”等提示用語。
第十八條 特殊食品經營者應規範設立特殊食品銷售專區(qū)專櫃提示牌和(hé)标注消費提示：
（一）單個(gè)貨櫃、貨架銷售的在上(shàng)方顯著位置設立特殊食品銷售專區(qū)或專櫃提示牌；多(duō)個(gè)貨櫃、貨架組成銷售集中區(qū)域的，在區(qū)域上(shàng)方顯著位置懸挂或擺放特殊食品銷售專區(qū)或專櫃提示牌。
（二）食雜店(diàn)等小(xiǎo)微經營者銷售特殊食品數(shù)量較少(shǎo)的，可(kě)在貨櫃、貨架中設置專門(mén)區(qū)域擺放，在價格标簽處用插簽标示，應與其他區(qū)域有(yǒu)明(míng)顯界限易于消費者分辨。
（三）促銷區(qū)、收銀台等臨時(shí)銷售特殊食品的區(qū)域應根據實際情況在顯著位置設立提示牌。
（四）提示牌可(kě)按照安徽省特殊食品銷售專區(qū)專櫃提示牌、消費及選購提示參考樣式制(zhì)作(zuò)，提示牌和(hé)字體(tǐ)的大(dà)小(xiǎo)可(kě)根據設立專區(qū)或專櫃的空(kōng)間(jiān)大(dà)小(xiǎo)而定。
（五）在三類特殊食品銷售區(qū)域對應位置分别張貼特殊食品選購提示。
第四章 标簽、說明(míng)書(shū)和(hé)廣告
第十九條 銷售的特殊食品标簽、說明(míng)書(shū)應當與注冊或備案的內(nèi)容相一緻，不得(de)含有(yǒu)虛假內(nèi)容，不得(de)涉及疾病預防、治療功能。
保健食品的标簽、說明(míng)書(shū)載明(míng)适宜人(rén)群、不适宜人(rén)群、功效成分或者标志(zhì)性成分及其含量，不得(de)涉及疾病預防、治療功能等，并聲明(míng)“本品不能替代藥物”。保健食品标簽設置警示用語區(qū)，标注“保健食品不是藥物，不能替代藥物治療疾病”警示用語。
特殊醫(yī)學用途配方食品的标簽應當在主要展示版面标注産品名稱、注冊号、适用人(rén)群以及“請(qǐng)在醫(yī)生(shēng)或者臨床營養師(shī)指導下使用”。标簽、說明(míng)書(shū)應當對産品的配方特點或者營養學特征進行(xíng)描述，并按照食品安全國家(jiā)标準的規定标示“不适用于非目标人(rén)群使用”“本品禁止用于腸外營養支持和(hé)靜脈注射”。
進口特殊食品應該有(yǒu)中文标簽且必須印制(zhì)在最小(xiǎo)銷售包裝上(shàng)，不得(de)加貼。
第二十條 發布保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品的廣告應經廣告審查部門(mén)審查批準，取得(de)廣告批準文件，并與批準內(nèi)容相一緻。
特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養配方食品廣告隻能在國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)和(hé)國務院藥品監督管理(lǐ)部門(mén)共同指定的醫(yī)學、藥學專業刊物上(shàng)發布。不得(de)對0-12個(gè)月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳制(zhì)品進行(xíng)廣告宣傳。
第二十一條 禁止利用包括會(huì)議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式對特殊食品進行(xíng)虛假宣傳。不得(de)宣傳聲稱嬰兒配方食品全部或者部分替代母乳。
網絡銷售特殊食品的，銷售主頁相關信息應當與産品注冊證書(shū)或備案憑證、廣告審查批準等信息相一緻，銷售頁面刊載內(nèi)容不得(de)涉及疾病預防、治療功能等禁止标志(zhì)內(nèi)容。
第五章 監督管理(lǐ)
第二十二條 市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)應當遵循“雙随機、一公開(kāi)”工作(zuò)原則，按照食品安全法律、法規、規章和(hé)食品安全标準的要求，結合特殊食品經營者風險分級情況，對其實施日常監督檢查、重點檢查和(hé)飛行(xíng)檢查。
第二十三條 特殊食品經營者應當積極配合市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)開(kāi)展檢查工作(zuò)，按照市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)的要求，開(kāi)放經營場(chǎng)所，回答(dá)相關詢問，提供相關合同、票(piào)據、賬簿以及前次檢查結果和(hé)整改情況等其他有(yǒu)關資料，協助經營現場(chǎng)檢查和(hé)抽樣檢驗，并為(wèi)檢查人(rén)員提供必要的工作(zuò)條件。
第二十四條 市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)應當完善特殊食品經營信用監管制(zhì)度，根據食品安全風險分級情況，結合信用風險分類結果合理(lǐ)确定監管措施、抽查比例和(hé)頻次等。
第二十五條 省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)負責制(zhì)定特殊食品專區(qū)專櫃誠信經營标準，逐步推進安徽省特殊食品經營主體(tǐ)信用承諾制(zhì)度。設區(qū)的市級（以下簡稱市級）、縣級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)應鼓勵轄區(qū)內(nèi)特殊食品經營者通(tōng)過自我對照、自我評價、自我承諾方式參與特殊食品專區(qū)專櫃誠信經營活動，提升特殊食品經營及專區(qū)專櫃管理(lǐ)水(shuǐ)平，充分發揮經營主體(tǐ)自律作(zuò)用。
第二十六條 省級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)負責完善特殊食品智慧監管平台建設，統籌特殊食品經營者基本信息、追溯信息、監管信息和(hé)信用信息，積極推進特殊食品專區(qū)專櫃誠信經營公示平台建設，逐步實現自主承諾網上(shàng)辦理(lǐ)、統一公示。
第二十七條 縣級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)應在全面推行(xíng)“智慧化+信用化+網格化”監管工作(zuò)的基礎上(shàng)，優化設置監管網格，建立健全網格化監管工作(zuò)制(zhì)度，按照屬地負責、風險管理(lǐ)、程序合法、公正公開(kāi)的原則開(kāi)展監督檢查。
第二十八條 市級、縣級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)對參與特殊食品專區(qū)專櫃誠信經營活動的經營者采取以下激勵措施：
（一）市級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)在門(mén)戶網站(zhàn)公布自我承諾誠信經營者名單；
（二）準許經營者在經營場(chǎng)所使用自我承諾誠信經營活動相關标志(zhì)、海報等宣傳資料；
（三）在滿足風險分級和(hé)日常監管要求基礎上(shàng)，相應減少(shǎo)檢查頻次；
（四）在“食安安徽”品牌認證評價等相關工作(zuò)中，同等條件下予以優先；
（五）可(kě)根據當地實際情況制(zhì)定其他激勵措施。
第二十九條 市級、縣級市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)對參與特殊食品專區(qū)專櫃誠信經營活動的經營者，定期開(kāi)展針對承諾事項的監督檢查。對違反承諾、未能遵守誠信經營要求的經營者，移出門(mén)戶網站(zhàn)公示名單，不得(de)使用自我承諾誠信經營活動相關标志(zhì)、海報等宣傳資料；對違反法律法規關于特殊食品專區(qū)專櫃銷售等要求的，應依法查處。
第三十條 市場(chǎng)監督管理(lǐ)部門(mén)在日常監管、執法檢查等工作(zuò)中積極開(kāi)展以特殊食品專區(qū)專櫃管理(lǐ)、規範誠信經營等為(wèi)主題的食品安全法律法規、政策宣傳活動。
第六章 附則
第三十一條 本辦法由安徽省市場(chǎng)監督管理(lǐ)局負責解釋。法律、法規、規章和(hé)食品安全國家(jiā)标準另有(yǒu)規定的，從其規定。
第三十二條 本辦法自2024年1月1日起施行(xíng)。
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