國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局令  第 10 号
 

《食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)管理(lǐ)辦法》已于2014年9月29日經國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局局務會(huì)議審議通(tōng)過，現予公布，自2015年2月1日起施行(xíng)。文章來(lái)源:antion.net

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局　長　張　勇
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年12月19日

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食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)管理(lǐ)辦法

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第一章　總　則

第一條　為(wèi)科學、有(yǒu)效地組織實施食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)工作(zuò)，規範統計(jì)活動，保障統計(jì)資料的真實性、準确性、完整性和(hé)及時(shí)性，充分發揮統計(jì)在食品藥品監督管理(lǐ)工作(zuò)中的重要作(zuò)用，根據《中華人(rén)民共和(hé)國統計(jì)法》、《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》、《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》等有(yǒu)關法律法規，制(zhì)定本辦法。

第二條　本辦法适用于各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)及其相關直屬單位組織實施的統計(jì)活動。

第三條　食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)的基本任務是對食品（含食品添加劑）、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器(qì)械等監督管理(lǐ)工作(zuò)的基本情況進行(xíng)統計(jì)調查、統計(jì)分析，提供統計(jì)信息和(hé)咨詢，實行(xíng)統計(jì)監督。

第四條　食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)工作(zuò)實行(xíng)統一管理(lǐ)、分級負責。
  國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局負責全國食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)工作(zuò)的監督管理(lǐ)和(hé)組織協調。
  地方各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)負責本行(xíng)政區(qū)域的食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)工作(zuò)。

第五條　各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當加強對統計(jì)工作(zuò)的組織領導，健全機構，充實人(rén)員，保障工作(zuò)經費，完善技(jì)術(shù)裝備，确保統計(jì)機構和(hé)人(rén)員有(yǒu)效履行(xíng)統計(jì)職責。

第六條　各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當将統計(jì)信息化建設納入信息化建設總體(tǐ)規劃，充分應用信息化技(jì)術(shù)開(kāi)展統計(jì)工作(zuò)，推進統計(jì)信息搜集、處理(lǐ)、傳輸、共享、存儲技(jì)術(shù)和(hé)統計(jì)數(shù)據庫體(tǐ)系的現代化，提高(gāo)統計(jì)工作(zuò)質量和(hé)效率。
　　國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局加強對統計(jì)信息化建設的指導和(hé)規範。

第七條　食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)報表填報單位應當依照有(yǒu)關法律、法規、規章和(hé)本辦法的規定如實填報，不得(de)拒報、遲報、虛報、瞞報，不得(de)僞造、篡改統計(jì)資料。

第八條　各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)的統計(jì)機構和(hé)統計(jì)人(rén)員對在食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)工作(zuò)中知悉的國家(jiā)秘密、商業秘密和(hé)個(gè)人(rén)信息應當予以保密。

第二章　統計(jì)機構和(hé)統計(jì)人(rén)員

第九條　各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當明(míng)确承擔統計(jì)職能的機構，設置統計(jì)崗位，配備統計(jì)人(rén)員，并指定統計(jì)工作(zuò)負責人(rén)。

第十條　國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局統計(jì)機構履行(xíng)以下職責：
　　（一）健全統計(jì)工作(zuò)制(zhì)度，對全國食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)工作(zuò)進行(xíng)管理(lǐ)、指導和(hé)監督；
　　（二）健全全國食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)指标體(tǐ)系，組織制(zhì)定全國食品藥品監督管理(lǐ)綜合性統計(jì)調查計(jì)劃和(hé)統計(jì)調查方案等，根據工作(zuò)需要下達統計(jì)任務；
　　（三）編制(zhì)、公布全國食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)年報等統計(jì)資料；
　　（四）管理(lǐ)、協調本局各司局及直屬單位的專業統計(jì)工作(zuò)，審核本局內(nèi)設機構及直屬單位拟定的專業統計(jì)調查方案；
　　（五）貫徹執行(xíng)統計(jì)法律法規，實施國家(jiā)統計(jì)标準和(hé)補充性的食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)标準；
　　（六）采集、彙總、管理(lǐ)全國食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)資料，開(kāi)展統計(jì)分析和(hé)統計(jì)預測，實行(xíng)統計(jì)監督，提供統計(jì)信息和(hé)咨詢；
　　（七）指導省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)信息系統的建設；
　　（八）組織國家(jiā)和(hé)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)統計(jì)人(rén)員的業務培訓，并對省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)組織開(kāi)展的統計(jì)業務培訓給予必要指導。

第十一條　地方各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)的統計(jì)機構承擔本部門(mén)統計(jì)職能：
　　（一）組織和(hé)管理(lǐ)本行(xíng)政區(qū)域食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)工作(zuò)，執行(xíng)全國食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)工作(zuò)制(zhì)度； 
　　（二）健全本行(xíng)政區(qū)域食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)工作(zuò)制(zhì)度和(hé)統計(jì)指标體(tǐ)系，制(zhì)發本行(xíng)政區(qū)域食品藥品監督管理(lǐ)綜合性統計(jì)調查計(jì)劃和(hé)統計(jì)調查方案，管理(lǐ)、指導統計(jì)調查工作(zuò)，監督檢查統計(jì)工作(zuò)制(zhì)度的實施；
　　（三）編制(zhì)、公布本行(xíng)政區(qū)域食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)資料；
　　（四）管理(lǐ)、協調本部門(mén)內(nèi)設機構及直屬單位的專業統計(jì)工作(zuò)，審核本部門(mén)內(nèi)設機構及直屬單位拟定的專業統計(jì)調查方案；
　　（五）貫徹執行(xíng)統計(jì)法律法規，實施國家(jiā)統計(jì)标準和(hé)補充性的食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)标準；
　　（六）采集、彙總、管理(lǐ)本行(xíng)政區(qū)域食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)資料，開(kāi)展統計(jì)分析和(hé)統計(jì)預測，實行(xíng)統計(jì)監督，提供統計(jì)信息和(hé)咨詢；
　　（七）組織本行(xíng)政區(qū)域食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)信息系統的建設和(hé)使用；
　　（八）組織開(kāi)展本行(xíng)政區(qū)域食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)人(rén)員的業務培訓。

第十二條　各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當加強對統計(jì)人(rén)員的業務培訓和(hé)職業道(dào)德教育，提高(gāo)統計(jì)人(rén)員的能力和(hé)素質。
　　各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當優先從具備統計(jì)專業知識的人(rén)員中選調和(hé)補充統計(jì)人(rén)員，統計(jì)人(rén)員上(shàng)崗前必須參加崗前培訓。

第十三條　統計(jì)人(rén)員應當堅持實事求是，恪守職業道(dào)德，對其負責搜集、審核、錄入的統計(jì)資料與統計(jì)調查對象報送的統計(jì)資料的一緻性負責。
　　統計(jì)人(rén)員進行(xíng)統計(jì)調查時(shí)，有(yǒu)權就與統計(jì)有(yǒu)關的問題詢問有(yǒu)關人(rén)員，要求其如實提供有(yǒu)關情況、資料并改正不真實、不準确的資料。

第三章　統計(jì)調查管理(lǐ)

第十四條　國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局統計(jì)機構制(zhì)定全國食品藥品監督管理(lǐ)相關統計(jì)調查的指标涵義、計(jì)算(suàn)方法、分類目錄、統計(jì)編碼以及其他方面的統計(jì)标準。

第十五條　各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當依法有(yǒu)計(jì)劃地組織開(kāi)展食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)調查。
　　國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局負責統一制(zhì)定全國食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)調查項目，報國家(jiā)統計(jì)局備案或者審批。
　　地方各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)負責統一制(zhì)定本行(xíng)政區(qū)域食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)調查項目，報同級人(rén)民政府統計(jì)機構審批或者備案。

第十六條　各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)的內(nèi)設機構及直屬單位根據工作(zuò)需要申請(qǐng)立項的統計(jì)調查項目，應當有(yǒu)充分的理(lǐ)由、明(míng)确的目的和(hé)資料使用範圍，與本部門(mén)的職能相一緻，且與本部門(mén)統計(jì)機構的統計(jì)調查分工明(míng)确，相互協調，不得(de)交叉重複。
　　各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)的內(nèi)設機構及其直屬單位開(kāi)展統計(jì)調查（包括一次性調查、經常性調查、普查等），應當自行(xíng)制(zhì)定統計(jì)調查方案，報本部門(mén)統計(jì)機構審核同意後，由該內(nèi)設機構或者直屬單位組織實施。調查完成後，相關統計(jì)數(shù)據和(hé)報告應當及時(shí)向本部門(mén)統計(jì)機構備案。

第四章　統計(jì)資料的收集、管理(lǐ)和(hé)公布

第十七條　地方各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)負責在本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)依法執行(xíng)食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)報表制(zhì)度。提交上(shàng)一級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)統計(jì)機構的統計(jì)數(shù)據應當嚴格按照統計(jì)報表制(zhì)度要求逐級生(shēng)成、填報、審核，并經本單位負責人(rén)審定。上(shàng)一級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)統計(jì)機構應當對下一級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)或者單位提交的統計(jì)數(shù)據進行(xíng)審查，确認無誤後方可(kě)使用；對審查發現的異常數(shù)據，應當逐級核實确認。

第十八條　食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)資料實行(xíng)分級管理(lǐ)。全國食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)資料由國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局統計(jì)機構統一管理(lǐ)，地方各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)的統計(jì)資料由本部門(mén)統計(jì)機構統一管理(lǐ)。

第十九條　各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當按照國家(jiā)有(yǒu)關規定設置原始記錄、統計(jì)台賬，建立健全統計(jì)資料的審核、簽署、交接、歸檔等管理(lǐ)制(zhì)度。統計(jì)資料的審核簽署人(rén)員應當對其審核、簽署的統計(jì)資料的真實性、準确性負責。

第二十條　各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當按照國家(jiā)有(yǒu)關規定建立統計(jì)資料的保存、管理(lǐ)制(zhì)度，建立健全統計(jì)信息共享機制(zhì)，強化統計(jì)數(shù)據整合、數(shù)據交換與信息共享。

第二十一條　國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局負責審定、公布和(hé)出版全國食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)資料。
　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)負責審定、公布和(hé)出版本行(xíng)政區(qū)域食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)資料。

第二十二條　各級食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)統計(jì)調查取得(de)的統計(jì)資料，應當依據法律法規及時(shí)公開(kāi)，供社會(huì)公衆查詢。

第五章　監督檢查與法律責任

第二十三條　國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局對本局各司局、直屬單位及省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)統計(jì)工作(zuò)進行(xíng)監督檢查與年度考核。年度考核工作(zuò)具體(tǐ)辦法由國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局統計(jì)機構另行(xíng)制(zhì)定。
　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)對本行(xíng)政區(qū)域食品藥品監督管理(lǐ)統計(jì)工作(zuò)進行(xíng)監督檢查與年度考核。

第二十四條　縣級以上(shàng)食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)及其直屬單位的負責人(rén)有(yǒu)下列行(xíng)為(wèi)之一的，依照《中華人(rén)民共和(hé)國統計(jì)法》第三十七條規定予以處理(lǐ)：
　　（一）自行(xíng)修改統計(jì)資料、編造虛假統計(jì)數(shù)據的;
　　（二）要求統計(jì)機構、統計(jì)人(rén)員或者其他機構、人(rén)員僞造、篡改統計(jì)資料的；
　　（三）對依法履行(xíng)職責或者拒絕、抵制(zhì)統計(jì)違法行(xíng)為(wèi)的統計(jì)人(rén)員打擊報複的；
　　（四）對本部門(mén)、本單位發生(shēng)的嚴重統計(jì)違法行(xíng)為(wèi)失察的。

第二十五條　縣級以上(shàng)食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)及其直屬單位有(yǒu)下列行(xíng)為(wèi)之一的，對直接負責的主管人(rén)員和(hé)其他直接責任人(rén)員，依照《中華人(rén)民共和(hé)國統計(jì)法》第三十九條規定予以處理(lǐ)：
　　（一）違法公布統計(jì)資料的；
　　（二）洩露統計(jì)調查對象的商業秘密、個(gè)人(rén)信息或者提供、洩露在統計(jì)調查中獲得(de)的能夠識别或者推斷單個(gè)統計(jì)調查對象身份的資料的；
　　（三）違反國家(jiā)有(yǒu)關規定，造成統計(jì)資料毀損、滅失的。

第二十六條　縣級以上(shàng)食品藥品監督管理(lǐ)部門(mén)及其直屬單位有(yǒu)下列行(xíng)為(wèi)之一的，對直接負責的主管人(rén)員和(hé)其他直接責任人(rén)員，依照《中華人(rén)民共和(hé)國統計(jì)法》第四十一條規定予以處理(lǐ)：
　　（一）拒絕提供統計(jì)資料或者經催報後仍未按時(shí)提供統計(jì)資料的；
　　（二）提供不真實或者不完整的統計(jì)資料的；
　　（三）拒絕答(dá)複或者不如實答(dá)複統計(jì)檢查查詢書(shū)的；
　　（四）拒絕、阻礙統計(jì)調查、統計(jì)檢查的；
　　（五）轉移、隐匿、篡改、毀棄或者拒絕提供原始記錄和(hé)憑證、統計(jì)台賬、統計(jì)調查表及其他相關證明(míng)和(hé)資料的。

第六章　附　則

第二十七條　本辦法由國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局負責解釋。

第二十八條　本辦法自2015年2月1日起施行(xíng)。2001年3月21日公布的《藥品監督管理(lǐ)統計(jì)管理(lǐ)辦法(試行(xíng))》同時(shí)廢止。

來(lái)源：國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局