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【行(xíng)業】申報火(huǒ)爆 審批加快 新食品原料發展前景廣闊

  • 日期:2024-01-24
  • 來(lái)源:中國食品報
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縱觀新食品原料受理(lǐ)和(hé)審批的動态,從2021年開(kāi)始,新食品原料的受理(lǐ)數(shù)明(míng)顯增多(duō),獲批速度也明(míng)顯加快。據統計(jì),2014—2023年,國家(jiā)衛生(shēng)健康委共受理(lǐ)136種新食品原料,批準81個(gè)新食品原料;2023年,共受理(lǐ)22種新食品原料,發布了12種新食品原料的批準公告,并對5種物質給出了終止審查的結論,國家(jiā)食品安全風險評估中心共發布17種新食品原料的征求意見稿。

  通(tōng)過對新食品原料申報周期進行(xíng)分析可(kě)以發現,多(duō)數(shù)原料從受理(lǐ)到征求意見的過程基本能在一年內(nèi)完成,有(yǒu)些(xiē)甚至可(kě)以在半年內(nèi)完成。批準通(tōng)過的12種新食品原料中,3/4可(kě)以在兩年內(nèi)完成從受理(lǐ)到批準的過程。由此可(kě)以發現,多(duō)數(shù)企業在申報時(shí)都做(zuò)足了準備,審批速度也在不斷加快,充分顯示出新食品原料發展的廣闊前景。

有(yǒu)望今年獲批的新原料

  據統計(jì),國家(jiā)衛生(shēng)健康委去年受理(lǐ)的22種新食品原料中,進口的有(yǒu)5種,國産的有(yǒu)17種,其中3種新食品原料不予許可(kě);2種終止審查,15種延期再審,另外2種出了審查意見,但(dàn)是還(hái)未公開(kāi)審查結論。此外,2023年共有(yǒu)38個(gè)産品被延期再審,其中蛋殼膜粉和(hé)動物雙歧杆菌乳亞種CP-9在2023年延期再審次數(shù)最多(duō),為(wèi)4次。5種新食品原料被終止審查,被劃為(wèi)普通(tōng)食品,包括雞肉濃縮粉(雞肉咪唑二肽粉)、低(dī)聚果糖(紅糖低(dī)聚果糖)、兩色金雞菊、甜葉菊、金花(huā)茶花(huā)朵。

  業界分析認為(wèi),38種延期再審的原料中,N-乙酰氨基葡萄糖、L-α-甘磷酸膽堿、D-阿洛酮糖以及拟微球藻提取物有(yǒu)望在今年獲得(de)批準。

  2023年4月,國家(jiā)衛生(shēng)健康委受理(lǐ)N-乙酰氨基葡萄糖新食品原料申報,目前已經過兩輪延期通(tōng)報。

  N-乙酰氨基葡萄糖在自然界中多(duō)分布在牛奶和(hé)蝦、蟹等甲殼類的外殼(甲殼素)中。在人(rén)體(tǐ)中分布于全身皮膚、關節軟骨、腸黏液質,是真皮層中透明(míng)質酸的構成成分,是生(shēng)物細胞內(nèi)許多(duō)重要多(duō)糖的基本組成單位。N-乙酰氨基葡萄糖脫乙酰化的産物便是氨糖。

  L-α-甘油磷脂酰膽堿是腦(nǎo)健康方向的潛力原料,是卵磷脂分子中的兩個(gè)酰基被水(shuǐ)解後得(de)到的一種天然的水(shuǐ)溶性磷脂代謝中間(jiān)産物,具有(yǒu)重要的生(shēng)物學功能。目前,甘油磷脂酰膽堿在日本是新型食品原料,常被用于機能性食品開(kāi)發。

  D-阿洛酮糖近年來(lái)一直是申報的熱點原料,D-阿洛酮糖是D-果糖的C-3的差向異構體(tǐ),是一種在自然界中天然存在但(dàn)含量極少(shǎo)的稀有(yǒu)單糖。D-阿洛酮糖的生(shēng)物合成法主要通(tōng)過D-阿洛酮糖3-差向異構酶的D-果糖異構化來(lái)實現,通(tōng)過酶處理(lǐ)技(jì)術(shù)從玉米澱粉衍生(shēng)的果糖中獲取。目前,D-阿洛酮糖3-差向異構酶作(zuò)為(wèi)食品添加劑新品種、食品工業用酶制(zhì)劑新品種已經通(tōng)過了審批。

  2014年,D-阿洛酮糖被美國食品藥品監督管理(lǐ)局正式批準為(wèi)蔗糖的安全替代品,在食品領域受到了廣泛關注。D-阿洛酮糖在日本、韓國、加拿(ná)大(dà)、澳大(dà)利亞及新西蘭在內(nèi)的13個(gè)國家(jiā)獲得(de)法規許可(kě)。

  拟微球藻早在2021年已經獲批為(wèi)新食品原料,拟微球藻含有(yǒu)蛋白質、高(gāo)含量的藻油EPA。EPA是Omega-3多(duō)不飽和(hé)脂肪酸的一種。拟微球藻提取物制(zhì)備工藝通(tōng)常包括預處理(lǐ)、破碎細胞壁以釋放內(nèi)部活性成分,然後采用溶劑(如水(shuǐ)、乙醇等)進行(xíng)有(yǒu)效成分萃取,通(tōng)過濃縮和(hé)純化技(jì)術(shù)得(de)到富含多(duō)糖、類胡蘿蔔素、維生(shēng)素、氨基酸及Omega-3 EPA、Omega-6 ARA、甾醇等營養物質的提取物。

具有(yǒu)應用潛力的新原料

  2023年,國家(jiā)衛生(shēng)健康委共發布5次新食品原料批準公告,涉及12種新食品原料(含兩個(gè)菌種),除油莎豆未限制(zhì)适宜人(rén)群外,其他原料均不适用于嬰幼兒食品。其中,吡咯并喹啉醌二鈉鹽曾于2022年首次獲批,2022年第1号公告中批準的吡咯并喹啉醌二鈉鹽與2023年第8号公告中批準的相比,生(shēng)産工藝不同,質量要求、使用範圍和(hé)最大(dà)使用量、不适宜人(rén)群及吡咯并喹啉醌二鈉鹽的含量檢測方法一緻,污染物指标略有(yǒu)不同。需要企業重點關注的是,如果與已經獲批的新食品原料生(shēng)産工藝不同,是需要重新申報的。

  分析認為(wèi),在獲批的新原料中,酵母蛋白、馬黛茶以及藍(lán)莓花(huā)色苷具有(yǒu)一定的應用潛力。

  酵母蛋白是存在于天然酵母細胞中的一種完全蛋白,可(kě)提供人(rén)體(tǐ)必需的8種氨基酸、蛋白質、B族維生(shēng)素、礦物質和(hé)膳食纖維等營養素,必需氨基酸占總氨基酸比例可(kě)達到47%。酵母蛋白具有(yǒu)較好的泡沫穩定性和(hé)乳化性,可(kě)用于乳制(zhì)品飲料、甜味食品以及各類肉制(zhì)品。

  馬黛茶是一種草藥茶,由馬黛樹(shù)的幹葉子和(hé)莖制(zhì)作(zuò)而成。主要營養成分為(wèi)碳水(shuǐ)化合物、粗纖維、蛋白質、脂肪、維生(shēng)素、礦物質和(hé)氨基酸等,且含有(yǒu)少(shǎo)量多(duō)酚、黃酮和(hé)皂苷類等物質。

  藍(lán)莓花(huā)色苷是以杜鵑花(huā)科越橘屬藍(lán)莓的果實為(wèi)原料,經酶解、水(shuǐ)提取、純化、濃縮、幹燥等工藝制(zhì)成的粉狀物質。藍(lán)莓含有(yǒu)豐富的碳水(shuǐ)化合物、蛋白質、脂類、維生(shēng)素、膳食纖維、礦物質,除了含有(yǒu)有(yǒu)機酸、多(duō)種維生(shēng)素、不飽和(hé)脂肪酸和(hé)礦物質等營養成分以外,含有(yǒu)豐富的花(huā)色苷,我國主要産地分布在大(dà)興安嶺、小(xiǎo)興安嶺和(hé)長白山(shān)一帶。

  結合新食品原料受理(lǐ)數(shù)量來(lái)看,相較于2022年,2023年新食品原料申報數(shù)量明(míng)顯回升,根據2023年受理(lǐ)産品的審評情況來(lái)看,審評速度也明(míng)顯加快,同時(shí)也有(yǒu)個(gè)别産品多(duō)次延期再審的情況,延期再審次數(shù)最多(duō)的高(gāo)達5次。

  從2023年獲批的原料來(lái)看,仍以植物來(lái)源為(wèi)主,另外,益生(shēng)菌和(hé)微生(shēng)物發酵方向值得(de)關注。從新獲批的假腸膜明(míng)串珠菌、腸膜明(míng)串珠菌乳脂亞種、PQQ(發酵法)、酵母蛋白可(kě)以看出,發酵法新原料将會(huì)成為(wèi)未來(lái)申報的大(dà)趨勢。

  近年來(lái),功能性新食品原料申報火(huǒ)熱,發展前景廣闊,但(dàn)是企業需要注意的是,應當在項目開(kāi)啓時(shí)做(zuò)好充分的可(kě)行(xíng)性分析,并注重安全性等資料的準備,在申報新食品原料時(shí)應将申報重點放在申報産品的安全性和(hé)營養特性,不應過分強調産品功能性,既方便相關部門(mén)推進工作(zuò)、縮短(duǎn)審評周期,也有(yǒu)利于企業自身節省時(shí)間(jiān)及成本。