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【原創】《藥品、醫(yī)療器(qì)械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理(lǐ)辦法(征求意見稿)》解讀

  • 日期:2023-05-30
  • 來(lái)源:中食安信
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2023年5月29日,國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局關于《藥品、醫(yī)療器(qì)械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理(lǐ)辦法(征求意見稿)》公開(kāi)征求意見。意見反饋截止時(shí)間(jiān)為(wèi)2023年6月28日。中食安信将征求意見稿與現行(xíng)版本內(nèi)容進行(xíng)比較,就其主要變化、影(yǐng)響等方面進行(xíng)分析解讀如下:

一、加強了廣告引證內(nèi)容監管





征求意見稿明(míng)确“三品一械”廣告中不得(de)包含的情形,要求廣告不得(de)含有(yǒu)超出說明(míng)書(shū)以外的理(lǐ)論引用、觀點表述,或者引用文獻、研究報告、實驗證明(míng)等收載的內(nèi)容。有(yǒu)利于規範企業在廣告中的用詞表述,進行(xíng)合法合規宣傳。


 、對保健功能聲稱監管更加嚴格

征求意見稿落實《食品安全法實施條例》關于“對保健食品之外的其他食品,不得(de)聲稱具有(yǒu)保健功能”有(yǒu)關要求,明(míng)确保健食品以外的其他食品廣告不得(de)聲稱具有(yǒu)保健功能,也不得(de)借助宣傳某些(xiē)成分的作(zuò)用明(míng)示或者暗示其具有(yǒu)保健功能。

此條內(nèi)容與《食品安全法實施條例》更好地銜接,便于企業按照相關規定進行(xíng)保健功能聲稱。


、調整了廣告有(yǒu)效期


征求意見稿删除了“三品一械”食品廣告批準文号的有(yǒu)效期與産品注冊證明(míng)文件、備案憑證或者生(shēng)産許可(kě)文件最短(duǎn)的有(yǒu)效期一緻等規定,将廣告批準文号有(yǒu)效期統一調整為(wèi)兩年,簡化了現行(xíng)版本中對廣告有(yǒu)效期的規定,便于企業更好地落實規範。


、保護了未成年人(rén)權益


征求意見稿明(míng)确廣告中不得(de)利用未成年人(rén)介紹“三品一械”産品,規定“在針對未成年人(rén)的大(dà)衆傳播媒介上(shàng)不得(de)發布藥品、醫(yī)療器(qì)械、保健食品和(hé)特殊醫(yī)學用途配方食品廣告”,更好地保護了未成年人(rén)權益。


、加強了網絡直播監管


針對現在網絡直播帶貨大(dà)熱的趨勢,征求意見稿銜接《廣告法》、《互聯網廣告管理(lǐ)辦法》有(yǒu)關要求,禁止在網絡直播中以介紹健康、養生(shēng)知識等形式變相發布“三品一械”廣告,明(míng)确不得(de)利用廣告代言人(rén)在網絡直播中為(wèi)“三品一械”産品作(zuò)推薦、證明(míng)。

此條內(nèi)容有(yǒu)利于規範企業在網絡直播中發布廣告的表述,督促企業對網絡直播中的言論負責,進行(xíng)規範廣告宣傳。


、增加了無需申請(qǐng)廣告審查的情形


征求意見稿明(míng)确企業依據相關法律、行(xíng)政法規、部門(mén)規章、強制(zhì)性國家(jiā)标準有(yǒu)關規定要求,在其經營場(chǎng)所或者自建網站(zhàn)、公衆号、網絡店(diàn)鋪頁面、應用程序等自有(yǒu)互聯網媒介客觀展示産品名稱、價格、标簽、規格、等級、使用方法、說明(míng)書(shū)、支付和(hé)送貨方式、售後服務等應當展示、标示、告知信息的,無需申請(qǐng)廣告審查。适當簡化了廣告審查流程。


、完善了廣告審查制(zhì)度


征求意見稿完善了“三品一械”廣告應當顯著标明(míng)內(nèi)容的有(yǒu)關規定;針對廣告中含有(yǒu)二維碼、網絡鏈接等鏈接标識問題,明(míng)确了有(yǒu)關責任義務;完善了廣告審查工作(zuò)程序,優化了廣告申請(qǐng)受理(lǐ)制(zhì)度,增加了廣告申請(qǐng)補正時(shí)限、廣告批準文号編号規則等具體(tǐ)規定。


總結


《藥品、醫(yī)療器(qì)械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理(lǐ)辦法(征求意見稿)》的發布,加強了對廣告發布行(xíng)為(wèi)的監管,優化了服務,更好地指導廣告審查與執法實踐,促進行(xíng)業規範健康發展。