随着消費者對營養健康的關注度提高(gāo)，以及醫(yī)療體(tǐ)系對特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱，特醫(yī)食品）需求的增長，近年來(lái)我國特醫(yī)食品市場(chǎng)持續發展，市場(chǎng)規模持續上(shàng)漲。為(wèi)此，中食安信為(wèi)特醫(yī)食品經營者整理(lǐ)了一份特醫(yī)食品銷售的基本要求，重點從資質、場(chǎng)所及廣告要求等方面進行(xíng)介紹。
一、什麽是特醫(yī)食品
特醫(yī)食品，是指為(wèi)了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀态人(rén)群對營養素或膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制(zhì)而成的配方食品。該類産品必須在醫(yī)生(shēng)或臨床營養師(shī)指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。
按照适用人(rén)群年齡劃分，特醫(yī)食品可(kě)分為(wèi)适用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品和(hé)适用于1歲以上(shàng)人(rén)群的特殊醫(yī)學用途配方食品。适用于1歲以上(shàng)人(rén)群的特殊醫(yī)學用途配方食品，包括全營養配方食品、特定全營養配方食品和(hé)非全營養配方食品。
二、特醫(yī)食品上(shàng)市銷售的基本要求
特醫(yī)食品屬于特殊食品，國家(jiā)對其實行(xíng)嚴格監督管理(lǐ)，生(shēng)産特醫(yī)食品必須經國務院食品安全監督管理(lǐ)部門(mén)注冊，取得(de)特醫(yī)食品注冊證明(míng)文件後，才能申請(qǐng)食品生(shēng)産許可(kě)證，方可(kě)生(shēng)産上(shàng)市。生(shēng)産企業應當按照注冊的産品配方、生(shēng)産工藝等技(jì)術(shù)要求組織生(shēng)産，并且生(shēng)産企業應當按照良好生(shēng)産規範的要求建立與所生(shēng)産食品相适應的生(shēng)産質量管理(lǐ)體(tǐ)系，定期對該體(tǐ)系的運行(xíng)情況進行(xíng)自查，保證其有(yǒu)效運行(xíng)，并向所在地縣級人(rén)民政府食品安全監督管理(lǐ)部門(mén)提交自查報告。
三、特醫(yī)食品經營場(chǎng)所的基本要求
特醫(yī)食品經營主體(tǐ)包括食品銷售經營者（含網絡經營者）、藥品零售企業和(hé)使用特醫(yī)食品的醫(yī)療機構等，以下統稱為(wèi)特醫(yī)食品經營者。
與其他特醫(yī)食品相比，特定全營養配方食品經營場(chǎng)所的經營資質有(yǒu)所差異，具體(tǐ)要求如下：
特定全營養配方食品應當通(tōng)過醫(yī)療機構或者藥品零售企業向消費者銷售。醫(yī)療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的，不需要取得(de)食品經營許可(kě)，但(dàn)應當遵守《食品安全法》及其實施條例關于食品銷售的規定。向醫(yī)療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的經營企業，應當取得(de)食品經營許可(kě)或者進行(xíng)備案。
四、特醫(yī)食品廣告的基本要求
1）發布內(nèi)容方面，發布特醫(yī)食品廣告時(shí)應當嚴格按照審查通(tōng)過的內(nèi)容發布，不得(de)進行(xíng)剪輯、拼接、修改；廣告內(nèi)容應當以批準的注冊證書(shū)和(hé)産品标簽、說明(míng)書(shū)為(wèi)準，廣告涉及産品名稱、配方、營養學特征、适用人(rén)群等內(nèi)容的，不得(de)超出注冊證書(shū)、産品标簽、說明(míng)書(shū)範圍；廣告應當顯著标明(míng)适用人(rén)群、“不适用于非目标人(rén)群使用”“請(qǐng)在醫(yī)生(shēng)或者臨床營養師(shī)指導下使用”。禁止特醫(yī)食品廣告中涉及疾病治療功能，并不得(de)使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器(qì)械相混淆的用語。不得(de)利用特定全營養配方食品的名稱為(wèi)各種活動冠名進行(xíng)廣告宣傳。不得(de)使用特定全營養配方食品名稱相同的商标、企業字号在醫(yī)學、藥學專業刊物以外的媒介變相發布廣告，也不得(de)利用該商标、企業字号為(wèi)各種活動冠名進行(xíng)廣告宣傳；禁止以介紹健康、養生(shēng)知識等形式，變相發布廣告，介紹健康、養生(shēng)知識的，不得(de)在同一頁面或同時(shí)出現相關特醫(yī)食品的商品經營者或服務提供者地址、聯系方式、購物鏈接等內(nèi)容。
2）發布形式方面，不得(de)利用未成年人(rén)介紹特醫(yī)食品。不得(de)在針對未成年人(rén)的網站(zhàn)、網頁、互聯網應用程序、公衆号等互聯網媒介上(shàng)發布特醫(yī)食品廣告。特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得(de)在大(dà)衆傳播媒介或者公共場(chǎng)所發布。明(míng)星不得(de)為(wèi)特醫(yī)食品進行(xíng)廣告代言（，特醫(yī)食品不得(de)使用廣告代言人(rén)作(zuò)推薦、證明(míng)。特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養配方食品廣告按照處方藥廣告管理(lǐ)，其他類别的特醫(yī)食品廣告按非處方藥廣告管理(lǐ)。特定全營養配方食品廣告隻能在國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)和(hé)國務院藥品監督管理(lǐ)部門(mén)共同指定的醫(yī)學、藥學專業刊物上(shàng)發布。
随着社會(huì)的發展和(hé)人(rén)口老齡化的加劇(jù)，特殊人(rén)群的營養需求問題日益凸顯。特醫(yī)食品作(zuò)為(wèi)滿足特殊人(rén)群需求的重要途徑，其質量和(hé)安全性直接關系到社會(huì)和(hé)諧穩定。中食安信希望通(tōng)過對銷售特醫(yī)食品基本要求的梳理(lǐ)，幫助特醫(yī)食品相關企業和(hé)行(xíng)業相關人(rén)員更好地了解相關法規，查漏補缺，規避風險。
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