各省、自治區(qū)、直轄市和(hé)新疆生(shēng)産建設兵團市場(chǎng)監管局（廳、委）：

近年來(lái)，宣稱功能食品非法添加藥品、藥品衍生(shēng)物或類似物的違法案件時(shí)有(yǒu)發生(shēng)，危害人(rén)民群衆身體(tǐ)健康。近期，總局組織內(nèi)蒙古、江蘇、安徽、福建、廣東等（省、區(qū)）市場(chǎng)監管部門(mén)查辦了宣稱“減肥”功能食品非法添加藥品、藥品衍生(shēng)物或類似物系列案件，認定了檢驗方法，并出具了專家(jiā)有(yǒu)毒有(yǒu)害認定意見。現将《酚汀（酚丁）、酚酞及其酯類衍生(shēng)物或類似物有(yǒu)毒有(yǒu)害專家(jiā)認定意見》（附件）發給你(nǐ)們，可(kě)作(zuò)為(wèi)案件查辦中甄别有(yǒu)毒有(yǒu)害物質成分、實施定罪量刑的參考。

市場(chǎng)監管部門(mén)應當從速從嚴查處此類案件，依法吊銷許可(kě)并處罰相關責任人(rén)；涉嫌犯罪的，要及時(shí)移送公安機關處理(lǐ)。

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市場(chǎng)監管總局辦公廳

2023年10月8日

（此件公開(kāi)發布）

附件

酚汀（酚丁）、酚酞及其酯類衍生(shēng)物或類似物有(yǒu)毒有(yǒu)害專家(jiā)認定意見

雙丙酚汀是雙醋酚汀的類似物，雙醋酚汀曾為(wèi)地方标準批準的藥品，但(dàn)後未獲得(de)國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)部門(mén)批準作(zuò)為(wèi)藥品或原料藥品生(shēng)産或進口；其類似物雙丙酚汀也從未獲得(de)國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)部門(mén)批準作(zuò)為(wèi)藥品或原料藥品生(shēng)産或進口；雙醋酚汀類似物酚酞雖曾為(wèi)國家(jiā)獲批的藥物，但(dàn)由于其存在嚴重不良反應，國家(jiā)藥監局于2021年發布了《關于注銷酚酞片和(hé)酚酞含片藥品注冊證書(shū)的公告（2021年第6号）》。根據《食品安全法》，食品不得(de)添加藥物，而該類原料也從未獲得(de)批準作(zuò)為(wèi)食品添加劑或新食品原料，以及保健食品原料，因此，在食品中檢出酚汀（酚丁）、酚酞及其酯類衍生(shēng)物或類似物（如4-氯雙醋酚丁），均屬于非法添加。

由于酚汀（酚丁）、酚酞及其酯類衍生(shēng)物或類似物與酚酞具有(yǒu)相同/相似的核心藥效團和(hé)臨床功效，具有(yǒu)類似屬性和(hé)危害性，因此，添加有(yǒu)上(shàng)述物質的食品有(yǒu)對人(rén)體(tǐ)産生(shēng)毒副作(zuò)用的風險，影(yǐng)響人(rén)體(tǐ)健康，甚至可(kě)危害生(shēng)命。

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