保健食品屬于特殊食品，需要經過注冊或備案才能上(shàng)市。近年來(lái)随着人(rén)們生(shēng)活水(shuǐ)平的提高(gāo)，健康意識的增強，保健食品品類越來(lái)越多(duō)元化，新産品層出不窮。中食安信彙總了2021年保健食品注冊和(hé)備案情況，以幫助企業更好地了解保健食品行(xíng)業現狀。
說明(míng)：本文中的數(shù)據來(lái)自國家(jiā)市場(chǎng)監督管理(lǐ)總局和(hé)各省、自治區(qū)、直轄市的市場(chǎng)監督管理(lǐ)局公布的注冊和(hé)備案信息，彙總時(shí)間(jiān)自2021年1月1日至2021年12月31日。
一、保健食品注冊數(shù)量概況
2021年總局食品審評中心共發布了2339款注冊保健食品，注冊情形涉及新注冊、延續注冊、變更注冊、技(jì)術(shù)轉讓等。其中進口保健食品共11款，以美國、日本注冊産品居多(duō)。國産保健食品共2328款，以廣東、山(shān)東注冊産品居多(duō)。
二、保健食品備案數(shù)量概況
截止到2021年12月31日，總局食品評審中心及各省、市、自治區(qū)市場(chǎng)監督管理(lǐ)局官方網站(zhàn)共發布了2401款備案保健食品。其中2359款為(wèi)國産保健食品，42款為(wèi)進口保健食品。
國産備案保健食品從備案人(rén)所在省份來(lái)看，山(shān)東省備案806款，廣東省備案439款，安徽省備案257款，分别位列前三名。三個(gè)省份備案的保健食品數(shù)量占國內(nèi)保健食品備案總數(shù)的63.7%。全國各省、自治區(qū)、直轄市備案的保健食品數(shù)量如下：
從備案企業來(lái)看，國産保健食品備案數(shù)量排名前三位的企業均為(wèi)山(shān)東省內(nèi)的企業，其中威海百合生(shēng) 物技(jì)術(shù)股份有(yǒu)限公司備案了240款産品，居首位。排名前三位的企業備案情況如下：
進口備案保健食品從備案人(rén)所在國家(jiā)或地區(qū)來(lái)看，美國最多(duō)，共14款，其次為(wèi)加拿(ná)大(dà)和(hé)日本，分别為(wèi)13款和(hé)9款。進口保健食品備案情況如下：
進口備案保健食品以美國的博納通(tōng)投資管理(lǐ)有(yǒu)限公司備案數(shù)量最多(duō)，共11款，加拿(ná)大(dà)的健美生(shēng)實驗室有(yǒu)限公司備案7款，位居第二，加拿(ná)大(dà)的紐萃科健康科技(jì)公司和(hé)日本的闆橋智庫株式會(huì)社均備案6款，并列第三。
三、備案保健食品劑型情況
保健食品允許備案的劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、凝膠糖果和(hé)粉劑。其中片劑又包括：吞服片、咀嚼片、含片、泡騰片。膠囊包括軟膠囊和(hé)硬膠囊。從備案産品的劑型來(lái)看，片劑最多(duō)，共1259款，占總備案數(shù)的52.4%，片劑中吞服片最多(duō)。其次為(wèi)膠囊劑，共752款，占總備案數(shù)的31.3%。膠囊劑中以軟膠囊居多(duō)。
2021年1月，随着《保健食品備案産品劑型及技(jì)術(shù)要求（2021年版）》的發布，粉劑、凝膠糖果兩種保健食品新劑型被批準使用。目前備案保健食品目錄中的維礦類和(hé)破壁靈芝孢子粉均可(kě)使用粉劑，維礦類産品可(kě)以使用凝膠糖果劑型。本年度粉劑和(hé)凝膠糖果劑型的産品分别為(wèi)40款和(hé)22款。不同劑型産品備案情況如下：
四、備案保健食品功能情況
備案保健食品包括補充維礦類的産品和(hé)具有(yǒu)特定保健功能的産品。其中補充維礦類的産品以補充單一營養素的産品最多(duō)，共1180款，占總備案數(shù)量的49.1%。補充兩種營養素的産品最少(shǎo)。單一營養素補充産品中又以補充維生(shēng)素C的産品最多(duō)，共388款。補充單一營養素的産品的備案情況如下：
功能性備案保健食品原料包括輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、褪黑(hēi)素和(hé)魚油。自2021年3月1日上(shàng)述五種原料批準使用以後，全國共備案了276款相關産品，其中以破壁靈芝孢子粉備案最多(duō)。五種保健食品原料備案數(shù)量情況如下：
近期，總局發布了營養素補充劑和(hé)非營養素補充劑的保健功能目錄、營養素補充劑的原料目錄、保健食品功能檢驗與評價方法等多(duō)個(gè)征求意見稿，相信随着正式法規的發布實施，保健食品行(xíng)業将越來(lái)越規範，市場(chǎng)格局也将呈現新的變化。中食安信将持續關注保健食品注冊和(hé)備案情況，幫助企業更好地把握行(xíng)業變化趨勢，同時(shí)中食安信可(kě)提供标準法規咨詢、食品标簽審核、食品報批注冊等服務，有(yǒu)任何問題歡迎随時(shí)聯系我們（010-51301566）。
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