近期，針對阿斯巴甜的討(tǎo)論及關注，日本政府機構以問答(dá)的形式發布了解讀，中食安信将其進行(xíng)了翻譯，供大(dà)家(jiā)參考學習。

文章來(lái)源:www.antion.net

最近，世界衛生(shēng)組織（WHO）下屬機構國際癌症研究機構（IARC）正在對甜味劑阿斯巴甜的緻癌性進行(xíng)評估，糧農組織/世衛組織聯合食品添加劑專家(jiā)委員會(huì)（JECFA）正在對實際攝入的健康影(yǐng)響進行(xíng)評估，并已于2023年7月14日同時(shí)公布評估結果。

雖然公衆對阿斯巴甜的關注度很(hěn)高(gāo)，但(dàn)評估結果預計(jì)會(huì)很(hěn)複雜且難以理(lǐ)解。因此，日本食品安全委員會(huì)根據IARC和(hé)JECFA發布的內(nèi)容，以問答(dá)的形式發布其含義與區(qū)别。

Q1 IARC緻癌性分類說明(míng)了什麽？

文章來(lái)源:www.antion.net

IARC 緻癌性分類表明(míng)了不同因素（化學物質，微生(shēng)物，工作(zuò)環境，特定行(xíng)為(wèi)等）是否會(huì)導緻人(rén)類緻癌的證據強度。該分類旨在呈現關于該物質是否為(wèi)人(rén)類緻癌物的科學證據的強度，但(dàn)它們并不反映在特定接觸水(shuǐ)平下緻癌風險的高(gāo)低(dī)。

參考IARC問答(dá)：

static/file/IARCMonographs-QA.pdf

Q2 IARC将其分為(wèi)哪四類？

IARC針對各因素，根據以下（1）~（3）相關數(shù)據進行(xíng)評估，并根據對人(rén)類緻癌性證據的強度将其分為(wèi)四個(gè)等級（1、2A、2B、3）（詳見表1）。

（1） 對人(rén)類的緻癌性（人(rén)類流行(xíng)病學研究）

（2） 對動物的緻癌性（動物研究，如大(dà)鼠和(hé)小(xiǎo)鼠）

（3） 緻癌機理(lǐ)（測試緻癌物是否表現出關鍵特征）。

IARC将其分為(wèi)哪四類？

表1. IARC的緻癌性分類 

（參考信息）

Preamble to the IARC Monographs on the Identification of Carcinogenic Hazards to Humans （amended January 2019）

迄今為(wèi)止，IARC共評估了1042種因素，其中126種（例如煙草，酒精飲料）被歸類為(wèi)第1組，因為(wèi)它們有(yǒu)強有(yǒu)力的證據表明(míng)對人(rén)體(tǐ)具有(yǒu)緻癌性。如歸類為(wèi)2A，2B和(hé)3時(shí)，則緻癌性減弱。

2A組包括了94種因素。主要是在動物試驗中有(yǒu)充分的緻癌證據，并且有(yǒu)某些(xiē)證據表明(míng)其可(kě)能對人(rén)體(tǐ)具有(yǒu)緻癌性。

2B組的緻癌性證據較弱，包括322個(gè)因素，主要是那(nà)些(xiē)在動物試驗中有(yǒu)充分緻癌證據但(dàn)很(hěn)少(shǎo)或沒有(yǒu)證據表明(míng)對人(rén)體(tǐ)具有(yǒu)緻癌性

其餘500種因素（約占總數(shù)的一半）被歸類為(wèi)第3組。第3組并不一定表明(míng)沒有(yǒu)緻癌性，主要适用于沒有(yǒu)足夠數(shù)據确定是否存在緻癌性的物質。

IARC緻癌性分類表明(míng)了對人(rén)類緻癌性的證據的強度，并不表明(míng)暴露于一定量時(shí)癌症可(kě)能發生(shēng)的程度。将同一組中的一個(gè)因素與另一個(gè)因素進行(xíng)比較是不合适的，因為(wèi)緻癌的可(kě)能性和(hé)嚴重程度是不同的。

表2. IARC 緻癌分類示例（截止至2023年7月1日）

（參考信息）

Agents Classified by the IARC Monographs, Volumes 1–133

Q3 關于阿斯巴甜的長期緻癌性試驗結果，國外目前的評價情況有(yǒu)哪些(xiē)？

食品安全領域的風險評估是指對攝入（暴露）食品中所含的危害（危害因素：生(shēng)物、科學和(hé)物理(lǐ)因素以及可(kě)能對人(rén)體(tǐ)健康産生(shēng)不利影(yǐng)響的物質）對人(rén)體(tǐ)健康造成的風險進行(xíng)科學評價，同時(shí)考慮危害物的特性和(hé)其他因素以及相關的不确定性。

根據政府實施的《食品安全風險分析工作(zuò)原理(lǐ)》（CXG 62-2007），風險評估應包括四個(gè)階段：1）危害識别，2）危害特征，3）暴露評估，4）風險評估。具體(tǐ)內(nèi)容如下：

（1）危害識别

确定特定食品或食品組中可(kě)能存在的危害，并整理(lǐ)有(yǒu)關這些(xiē)危害的已知科學信息。

（2）危害特征

定性和(hé)/或定量評估攝入危害物對健康造成不良影(yǐng)響的性質和(hé)程度。對于食品添加劑等化學因素，要進行(xíng)劑量反應評估，并在此基礎上(shàng)确定基于健康影(yǐng)響的指标值。

（3）暴露評估

根據定性和(hé)/或定量數(shù)據估算(suàn)個(gè)人(rén)通(tōng)過食品攝入危害的程度。根據食品中有(yǒu)害物質的含量和(hé)攝入量計(jì)算(suàn)出接近實際的攝入量。

（4）風險評估

根據危害特征和(hé)暴露評估，評估特定人(rén)群中已知或未來(lái)可(kě)能出現的不良健康影(yǐng)響的可(kě)能性和(hé)程度，包括相關的不确定性。

Q4 JECFA和(hé) IARC評估有(yǒu)何區(qū)别？

IARC将物質和(hé)工作(zuò)環境等各種因素的緻癌性分為(wèi)四個(gè)級别：第1組，2A組，2B組和(hé)3組。

但(dàn)是，這種分類并不表示人(rén)類患癌的實際概率或嚴重程度，因為(wèi)它表示的是關于緻癌可(kě)能性的科學證據的強度，并不考慮緻癌性或暴露劑量的影(yǐng)響。

IARC也指出，危害識别是了解緻癌性的第一個(gè)基本步驟。

為(wèi)了确定某種物質在實際生(shēng)活環境中是否會(huì)對人(rén)類健康産生(shēng)不利影(yǐng)響，有(yǒu)必要進行(xíng)危險性評估，正如JECFA和(hé)食品安全委員會(huì)所做(zuò)的那(nà)樣，除了“危害識别”之外，還(hái)包括“危害特征”和(hé)“暴露評估”。在進行(xíng)風險評估時(shí)，JECFA和(hé)食品安全委員會(huì)還(hái)關注緻癌性以外的各種不利影(yǐng)響，如對消化、吸收和(hé)代謝的影(yǐng)響以及生(shēng)殖毒性。

更多(duō)信息，請(qǐng)參閱風險評估和(hé)國際癌症研究機構（IARC）緻癌性評估。

https://www.fsc.go.jp/foodsafetyinfo_map/aspartame_IARC_hyoka.html

Q5 關于阿斯巴甜的長期緻癌性試驗結果，國外目前的評價情況有(yǒu)哪些(xiē)？

2013年，歐洲食品安全局（EFSA）發布阿斯巴甜的重新評估結果。結果顯示，歐盟食品科學委員會(huì)（SCF）在2002年制(zhì)定的每日允許攝入量（ADI）40 mg/kg 體(tǐ)重/天，不存在安全問題，無需更改ADI。

SCF設定ADI後，歐洲拉馬齊尼基金會(huì)（ERF：European Ramazzini Foundation of Oncology and Environmental Sciences）曾發表了兩項針對大(dà)鼠的研究（2006、2007）和(hé)一項針對小(xiǎo)鼠的研究（2010），結果顯示阿斯巴甜具有(yǒu)緻癌性。但(dàn)是，EFSA的重新評估結果顯示，其方法存在缺陷性。

美國食品藥物監督管理(lǐ)局（FDA）對ERF 2005年發表的緻癌性研究進行(xíng)了調查，并于2007年公布了《FDA關于歐洲阿斯巴甜研究的聲明(míng)（FDA Statement on European Aspartame Study）》。FDA公布結果顯示，阿斯巴甜作(zuò)為(wèi)食品添加劑的甜味劑使用時(shí)，ADI 40 mg/kg 體(tǐ)重/天，無理(lǐ)由改變。

更多(duō)國外機構信息，請(qǐng)參閱國立醫(yī)藥食品研究所安全信息部的官網。

Information on Food （nihs.go.jp）

每日允許攝入量（ADI）：是指人(rén)終生(shēng)每日攝入某種化學物質，對健康無任何已知不良效應的劑量。

Q6 日本對阿斯巴甜的國內(nèi)評價結果有(yǒu)哪些(xiē)？

1983年，日本厚生(shēng)省（舊(jiù)稱）将阿斯巴甜作(zuò)為(wèi)食品添加劑。此時(shí)，JECFA設定阿斯巴甜及分解産物（Diketopiperazine，DKP）的ADI，分别為(wèi)40 mg/kg 體(tǐ)重/日及7.5 mg/kg 體(tǐ)重/日。

食品安全委員會(huì)在2022年開(kāi)展的《國外食品添加劑評價結果信息收集及調查》中，對阿斯巴甜等3種甜味劑和(hé)苯甲酸等2種防腐劑進行(xíng)調查，收集并整理(lǐ)文獻信息和(hé)國外的評價信息，公布了品種概要以及專業人(rén)士對選定文獻的審批評論等。

文獻信息方面，根據相關關鍵詞和(hé)專業人(rén)士意見進行(xíng)文獻檢索，篩選收集有(yǒu)關阿斯巴甜的論文143篇。其中包括ERF的論文在內(nèi)的8篇文獻刊登了專業人(rén)士的審批評論。特别是關于ERF的論文，與國外機構評估一樣，也指出了研究方法上(shàng)的缺陷，如實驗動物為(wèi)終生(shēng)飼養，各種因素可(kě)能會(huì)給動物帶來(lái)負擔性。從論文中獲得(de)的信息有(yǒu)限，所以目前的信息中還(hái)存在各種疑問。

《國外食品添加劑評價結果信息收集及調查》

https://www.fsc.go.jp/fsciis/survey/show/cho20230030001

Q7 日本對阿斯巴甜的攝取量是多(duō)少(shǎo)？

厚生(shēng)勞動省每年都會(huì)選擇食品添加劑并進行(xíng)調查研究，利用标準預算(suàn)法（Market Basket Method）估算(suàn)其攝入量。在過去10年中，已公布了多(duō)項關于阿斯巴甜的調查結果。

【每位成人(rén)的推定攝入量及與 ADI 的比例（ADI 為(wèi) 40 mg/天/kg 體(tǐ)重）】

2011年混合組的推定每日攝入量：0.019 mg/人(rén)/天，與 ADI 的比值 0.001%

2015年混合組的推定每日攝入量：（未計(jì)算(suàn)，因混合組中的濃度低(dī)于定量下限）

2019年混合組的推定每日攝入量：0.055 mg/人(rén)/天，與 ADI 的比值 0.002%

此外，在2022年厚生(shēng)勞動科學研究發布《基于生(shēng)産統計(jì)調查的食品添加劑攝入量推定研究》，根據生(shēng)産統計(jì)調查結果，公布了每人(rén)每日阿斯巴甜攝入量的推定值。

阿斯巴甜：6.58 mg/人(rén)/天，與 ADI 的比值0.3%

以上(shàng)的調查結果顯示，推定攝入量顯着低(dī)于ADI。

（參考信息）

厚生(shēng)勞動省通(tōng)過Market Basket Method按年齡組劃分的食品添加劑的每日攝入量調查

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/shokuhin/syokuten/sesshu/aboud.html

2020年厚生(shēng)勞動科學研究補助金（食品安全确保推進研究項目）《食品添加劑試驗方法研究及基于攝入量的安全性研究》報告

static/file/P020240612488257032251

Q8 WHO在2023年5月發表的關于無糖甜味劑的使用指南情況。

國立保健科學研究所安全信息部編制(zhì)的《食品安全信息》介紹了該指南的內(nèi)容，鏈接如下：

static/file/foodinfo202311c.pdf

Q9 WHO在2022年4月公布的使用無糖甜味劑對健康影(yǐng)響的報告書(shū)。

食品安全委員會(huì)發布的《食品安全信息》介紹了相關準則的內(nèi)容，鏈接如下：

https://www.fsc.go.jp/fsciis/foodSafetyMaterial/show/syu05820610294

（參考信息）

Health effects of the use of non-sugar sweeteners: a systematic review and meta-analysis World Health Organization, Rios-Leyvraz, Magali & Montez, Jason. (2022)

https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1417548/retrieve

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